Эзлор Солюшн Таблетс таблетки диспер 5 мг №10 в Петров Вале

Озон ООО, Россия

Активное вещество:

1 таблетка содержит: дезлоратадин – 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфата дигидрат – 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 6,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,6 мг.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и фаской.

Неседативныйантигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активнымметаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождениепровоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13,выделение молекул адгезии, таких как Р‑селектин. Таким образом,предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладаетпротивозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемостькапилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызываетсонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в суткине сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению сгруппой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Вклинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина врекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действиедезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь ипродолжается в течение 24 часов.

Всасывание

Послеприема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно‑кишечноготракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме кровидостигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация — приблизительночерез 3 ч.

Распределение

Связываниедезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых иподростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутклинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный приемпищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет нараспределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сут). Непроникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергаетсяинтенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3‑ОН‑дезлоратадина,соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 иCYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Лишьнебольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и черезкишечник (<7%) в неизмененном виде. Период полувыведения — 20–30 часов (всреднем — 27 часов).

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее - 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко – зуд, сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилаксия.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, бессонница (у детей младше 2-х лет); очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, диарея (у детей младше 2-х лет); очень редко - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - фотосенсибилизация.

Прочие: часто - повышенная утомляемость, лихорадка (у детей младше 2-х лет); частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно - сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Отпускают без рецепта.
Источник: https://apteka-april.ru/product/234546-ezlor_solyushn_tabletki_dispergiruemye_5mg_10

антигистаминный

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблеткидиспергируемые 2,5 мг и 5 мг.

По10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата длялекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств,укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первоговскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать‑повернуть»,или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Однубанку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускаетсякомплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку(транспортную тару) из картона для потребительской тары.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Источник: https://apteka-april.ru/product/234546-ezlor_solyushn_tabletki_dispergiruemye_5mg_10

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Источник: https://apteka-april.ru/product/234546-ezlor_solyushn_tabletki_dispergiruemye_5mg_10