Тромбо АСС таблетки №100 100 мг в Мытищах

«ГЛ. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе, 1, 8502, Паннах, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел.:/факс: (495) 510-28-79.

RUS-CRD-THR-THR-07-2018-1229

1 таб.: - ацетилсалициловая кислота 100 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВП. Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X).

Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ.

Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Препарат Тромбо Асс - НПВС, антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2. Применение Тромбо АСС, начиная с дозы 50 мг, приводит к длительному снижению на 90-95% концентрации в сыворотке тромбоксана А2 и его метаболитов. Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Таблетки препарата покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, за счет чего уменьшается риск развития побочных эффектов со стороны желудка.

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства). — профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст), — вторичная профилактика инфаркта миокарда, — нестабильная стенокардия, — профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения), — профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения, — профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий),

— I и III триместры беременности, — лактация (грудное вскармливание), — детский и подростковый возраст до 18 лет, — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, — аспириновая астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС), — аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты), — геморрагический диатез, — сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю, — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата Тромбо АСС и другим НПВС. С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе 15 мг и менее в неделю.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость. Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции. В целом Тромбо АСС® хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

При одновременном применении Тромбо АСС® усиливает действие следующих лекарственных средств: — тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина), — дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, — гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками, — вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками. — метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, — гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками, Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом. АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты. При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.

Внутрь, Таблетки Тромбо АСС, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут. Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста и маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Симптомы: сознания, тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность общее недомогание. Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов, при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.

При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни. При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница). АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты. Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

Без рецепта

антиагрегантное.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в т.ч. пороки развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса), предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Прием препарата Тромбо АСС^® не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 (для 14 табл.) или 5 бл. (для 20 табл.) помещают в картонную пачку.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

3 года.