Товара нет в наличии
Состав на 100 г:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 1,00 г.
Вспомогательные вещества: 2-пропанол - 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6,00 г, гипромеллоза 4000 - 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0,15 г, лаванды масло -0,05 г, вода очищенная - до 100,00 г.
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Облегчение боли при остеоартрите суставов, таких как коленей и рук, которые отвечают на наружное лечение.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном исследовании ЛС, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдавшейся в другом клиническом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
В ходе рандомизированных двойных слепых многоцентровых плацебо-контролируемых исследований с параллельными группами 913 пациентов применяли диклофенак наружно при остеоартрите суставов конечностей. Из них 513 пациентов применяли диклофенак при остеоартрите коленного сустава, а 400 пациентов — при остеоартрите суставов кистей рук. Кроме того, 583 пациента применяли диклофенак в ходе неконтролируемого открытого исследования безопасности длительной терапии при остеоартрите коленного сустава. Из них 355 пациентов проходили курс лечения от остеоартрита одного коленного сустава, а 228 пациентов — от остеоартрита обоих коленных суставов. Продолжительность применения варьировала от 8 до 12 нед в плацебо-контролируемых исследованиях и до 12 мес в открытом исследовании безопасности.
Краткосрочные плацебо-контролируемые исследования
Побочные реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, при наружном применении диклофенака. Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе краткосрочных плацебо-контролируемых исследований, сравнивающих диклофенак и плацебо при наружном применении в течение 8–12 нед (16 г/сут), представляли собой нетяжелые реакции в месте нанесения. Это были единственные побочные реакции, которые наблюдались у >1% пролеченных пациентов с большей частотой в группе диклофенака (7%), чем в группе плацебо (2%).
В таблице перечислены виды побочных реакций в месте нанесения. Дерматит был наиболее частой побочной реакцией в месте нанесения, о которой сообщили 4% пациентов, применявших диклофенак, по сравнению с 1% пациентов, применявших плацебо.
Таблица
Нетяжелые побочные реакции в месте нанесения (≥1% пациентов, применявших диклофенак) в краткосрочных контролируемых исследованиях
Побочная реакция1 | Частота, n (%) | |
Диклофенак, n=913 | Плацебо, n=876 | |
Любая реакция в месте нанесения | 62 (7) | 19 (2) |
Дерматит в месте нанесения | 32 (4) | 6 (<1) |
Зуд в месте нанесения | 7 (<1) | 1 (<1) |
Эритема в месте нанесения | 6 (<1) | 3 (<1) |
Парестезия в месте нанесения | 5 (<1) | 3 (<1) |
Сухость в месте нанесения | 4 (<1) | 3 (<1) |
Везикулы на месте нанесения | 3 (<1) | 0 |
Раздражение в месте нанесения | 2 (<1) | 0 |
Папулы на месте нанесения | 1 (<1) | 0 |
1 Предпочтительный термин в соответствии с MedDRA 9.1.
В плацебо-контролируемых исследованиях частота прекращения лечения из-за развития побочных реакций составила 5% для пациентов, применявших диклофенак, и 3% для пациентов в группе плацебо. Наиболее частой причиной прекращения лечения были реакции в месте нанесения, включая дерматит.
Открытое исследование безопасности при длительном применении
В открытом исследовании безопасности при длительном применении профиль побочных реакций был аналогичным таковому в плацебо-контролируемых исследованиях. В данном исследовании пациенты получали лечение диклофенаком до 32 г/сут в течение 1 года, дерматит в месте нанесения наблюдался у 11% пациентов. Побочные реакции, которые привели к прекращению применения диклофенака, наблюдались у 12% пациентов. Наиболее частой побочной реакцией, которая привела к прекращению применения, был дерматит в месте нанесения, наблюдавшийся у 6% пациентов.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% - не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Симптомы: симптомы после острой передозировки НПВС обычно ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Наблюдались желудочно-кишечные кровотечения. Гипертония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома наблюдались редко.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии после передозировки НПВС. Специфического антидота не существует. Принудительный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут оказаться неэффективными из-за высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Гель для наружного применения
НПВП для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Не влияет.
Гель для наружного применения 1 % по 50 г в тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать.
Срок годности - 2 года.
Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.
Попробуйте отправить форму повторно.
Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа
Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта
ЗарегистрироватьсяНапример