Ноохолин в Калуге

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид - 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидил- холина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;

- старческая псевдомеланхолия.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел Побочное действие").

Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

По рецепту

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

ноотропное

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармлива­ния противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

В недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять по истечении срока годности!