Ирифрин капли глаз 2.5 % 5 мл (фл-кап) в Грязи

Сентисс Рус ООО
Россия
https://sentiss.ru
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12
sentiss@sentiss.ru
тел.: (495) 229-76-63,
факс: (495) 229-76-64

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гипромеллоза - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, лимонная кислота - 1.16 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.5 мг, вода д/и - q.s.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия - 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2.5% раствора и сохраняется в течение 2 ч, 10% раствора - 3-7 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (&lt20%) или в виде неактивных метаболитов.

Препарат применяется при: - иридоциклите (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки) - для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза - проведении провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому - дифференциальной диагностике поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока - 10% раствор в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка - проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии для расширения зрачка - лечении глаукомо-циклитических кризов. При лечении синдрома "красного глаза" 2,5% раствор Ирифрина® может способствовать уменьшению гиперемии и раздражённости оболочек глаза - спазме аккомодации.

- Повышенная чувствительность к препарату - узкоугольная или закрытоугольная глаукома - препарат противопоказан пациентам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы - противопоказано использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции - 10% раствор препарата противопоказан детям до 12 лет - пациентам с аневризмой артерий - 2,5% раствор препарата противопоказан у недоношенных - гипертиреоз - печеночная порфирия - врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью: У пациентов с сахарным диабетом - увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции. У пожилых пациентов - увеличение риска реактивного миоза. Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема). Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов. Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

Местное Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Системное Контактный дерматит Со стороны сердечно-сосудистой системы: Учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих в себя инфаркт миокарда, сосудистый коллапс и внутричерепное кровоизлияние.

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии. Применение 2,5% или 10% раствора Ирифрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема больным этих препаратов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами. Использование 10% раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Ирифрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе. Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина® в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина. У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение 10% Ирифрина в той же дозе. Для снятия спазма аккомодации 2,5% раствор Ирифрина у детей с 6 лет и взрослых назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель. В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение 10% раствора Ирифрина у детей с 12 лет и взрослых по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течении 2-х недель. Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора Ирифрина® применяется: - в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным - для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов. При иридоциклитах 2,5% или 10,0% раствор Ирифрина применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки. При глаукомо-циклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина способствует снижению внутриглазного давления, что наиболее выражено при применении 10% раствора препарата. Для купирования глаукомо-циклитических кризов 10% Ирифрин® закапывается 2-3 раза в день. При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30-60 минут до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора Ирифрина. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается. 10% раствор не применятся для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.

При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

С осторожностью

У пациентов с сахарным диабетом – увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции.

У пожилых пациентов – увеличение риска реактивного миоза.

Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).

Превышение рекомендуемой дозы глазных капель 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (замедление заживления).

По рецепту

Капли глазные

альфа-адреномиметик

Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует только, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Противопоказания: детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%); недоношенные (капли глазные 2.5%).

Капли глазные, 2,5% и 10,0%.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. После вскрытия флакона срок годности 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.