Нормомед таблетки 500 мг №20 в Вазерках

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационноеудостоверение/ Производитель/ Организация, принимающаяпретензии потребителейЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», РоссияЮридический адрес: 249036, Калужская обл.,г. Обнинск, ул. Королева, д. 4Адрес места производства: Калужская обл.,г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107Тел./факс: (48439) 6-47-41, 6-35-84, 6-65-35;e-mail: obninsk@mirpharm.ru

1 таблетка содержит: Действующее вещество: Инозин Пранобекс 500,0 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг Перлитол флеш (маннитол – 80 % и кукурузный крахмал – 20 %) 33,5 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг Повидон К-17 10,0 мг Магния стеарат 6,0 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, c риской на одной стороне

Инозин Пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин Пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противо-воспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается мета-болизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т½) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Лечение гриппа и других ОРВИ; • инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай; • инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра; • цитомегаловирусная инфекция; • корь тяжелого течения; • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки; • подострый склерозирующий панэнцефалит; • контагиозный моллюск.

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата; подагра; мочекаменная болезнь; хроническая почечная недостаточность; аритмии; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг). С осторожностьюСледует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Частота развития побочных действий после применения препаратаклассифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые – >1 %и <10 %; нечастые – >0,1 % и <1 %.Со стороны нервной системы: частые – головная боль,головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;нечастые – нервозность, сонливость, бессонница.Со стороны ЖКТ: частые – снижение аппетита, тошнота, рвота, больв эпигастрии; нечастые – диарея, запор.Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые – временноеповышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазмекрови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.Со стороны кожи и подкожных тканей: частые – зуд, сыпь; нечастые– макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – полиурия.Общие расстройства: частые – боль в суставах, обострение подагры.Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышениеконцентрации азота мочевины крови.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффектпрепарата.Препарат следует применять с осторожностью пациентам,принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы(аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевуюсекрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики(фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это можетприводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сывороткекрови.Совместное применение препарата с зидовудином приводит кувеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет егоT½ (при совместном применении может потребоваться коррекция дозызидовудина).

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых – 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрос-лых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше –50 мг/кг/сут. Продолжительность лечения: При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. Принеобходимости, длительность лечения может быть увеличенаиндивидуально под контролем врача.При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых идетей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии дозаможет быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30дней.При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомныйпериод – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшениячисла рецидивов.При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2таблетки 3 раза в день, детям – по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела всутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломычеловека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней,далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препаратназначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям – по 1/2 таблеткина 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качествемонотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса синтервалами в 1 мес.Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозынет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходитповышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и вмоче, чем у пациентов среднего возраста.Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 неделипроводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови имоче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуетсяпроводить каждые 4 недели при длительных курсах леченияпрепаратом.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболееэффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато наранней стадии болезни (лучше с первых суток).После 2-х недель применения препарата следует провести контрольконцентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяцпроводить контроль функции печени и почек (активность«печеночных» трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочеваякислота).Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевойкислоты в организме могут одновременно принимать препараты,понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимоконтролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке кровипри назначении препарата одновременно с препаратами,увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами,нарушающими функцию почек.Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с остройпеченочной недостаточностью, поскольку препарат подвергаетсяметаболизму в печени. Влияние на способность управлять автотранспортом или работатьс механизмамиВлияние препарата на скорость психомоторных реакций неисследовалось. При применении препарата следует учитыватьвозможность возникновения головокружения и сонливости.

Отпускают по рецепту

таблетки

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Таблетки, 500 мг.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного наупаковке.