Дротаверин таблетки 40 мг №20 в Белгороде

Одна таблеткасодержит:

Действующеевещество:дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40,0 мг;

Вспомогательныевещества: лактозы моногидрат — 51,2 мг, крахмалкартофельный — 44,0 мг, повидон К17 — 2,5 мг, магния стеарат —0,8 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,9 мг.

Круглые,плоскоцилиндрической формы таблетки, желтого с зеленоватым оттенком цвета, сдвухсторонней фаской.

Дротаверин —миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствамблизок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.Снижает поступление ионов Са²⁺ в гладкомышечные клетки за счетингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижаеттонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность,расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, непроникает в центральную нервную систему.

Абсорбция —высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномернораспределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижениямаксимальной концентрации в крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%.В основном выводится почками, в меньшей степени –– с желчью. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер.

-       Спазмыгладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз,холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

-       Спазмыгладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит,цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качествевспомогательной терапии:

-       Приспазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника,энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника сметеоризмом.

-       Приголовных болях напряжения.

-       Придисменорее (менструальных болях).

-       Повышеннаячувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательныхвеществ препарата.

-       Тяжелаяпеченочная или почечная недостаточность.

-       Тяжелаясердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

-       Детскийвозраст до 6 лет.

-       Периодгрудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

-       Наследственнаянепереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

-       Приартериальной гипотензии.

-       Удетей (недостаточность клинического опыта применения).

-       Убеременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудноговскармливания»).

Нижепредставлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях,разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения всоответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной ОрганизациейЗдравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто(≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включаяотдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся даннымчастоту определить нельзя).

Со сторонынервной системы

Редкие: головная боль,головокружение, бессонница.

Со сторонысердечно-сосудистой системы

Редкие: ощущение сердцебиения,снижение артериального давления.

Со стороныжелудочно-кишечного тракта

Редкие: тошнота, запор.

Со стороныиммунной системы

Редкие: аллергическиереакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел«Противопоказания»).

Приодновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсоническийэффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков(в т.ч. М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемоетрициклическими антидепрессантами, хинидином и новокаинамидом. Фенобарбиталповышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшаетспазмогенную активность морфина.

Взрослые

По 1–2 таблеткина один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза –– 240 мг(6 таблеток по 40 мг).

Дети

Клиническиеисследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случаеназначения дротаверина детям:

-       от6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточнаядоза — 80 мг (2 таблетки по 40 мг);

-       старше12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–4 раза в день или по 2 таблетки на одинприем 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза –– 160 мг (4 таблетки по 40мг).

При приемепрепарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приемапрепарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется вкачестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации сврачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациентуследует обратиться к врачу.

Метод оценкиэффективности

Если пациентможет легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так какони являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именноисчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течениенескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренноеуменьшение боли, или если боль существенно не уменьшается после приемамаксимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Симптомы: в больших дозахнарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечноймышцы.

Может вызвать:

-       остановкусердца и паралич дыхательного центра;

-       кардиотоксическийэффект в виде выраженной синусовой брадикардии с развитием СА блокады IIIстепени и появлением эктопических ритмов: ритм из AV соединения, полиморфнаяжелудочковая экстрасистолия, а также развитие на их фоне трепетания желудочковсердца с переходом в фибрилляцию желудочков;

-       выраженноеугнетение центральной нервной системы (ЦНС) в виде нарушения сознания отлегкого сопора до комы III степени, без развития очаговой неврологическойсимптоматики.

В случаепередозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдениеми им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное наподдержание основных функций организма.

При леченииязвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другимипротивоязвенными лекарственными препаратами.

В связи снепосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован вкачестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средстваиз группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазияпредстательной железы).

Применениепрепарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет строго по показаниям и только поназначению врача, так как применение дротаверина в этой группе больныхнедостаточно изучено.

В составтаблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначается пациентам снепереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозноймальабсорбции.

Без рецепта.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N000589/01 от 10.01.12 - Бессрочно

спазмолитик

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При приемевнутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способностьуправлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Припоявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе смеханизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случаепоявления головокружения после приема препарата, следует избегать занятияпотенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем иработа с механизмами.

Таблетки 40 мг.

По 10 или 20таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной лакированной.

2 (по 10таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурныхячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают впачку из картона.

1200 (по 20таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций помедицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Хранить в сухом,защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить внедоступном для детей месте.

4 года.

По истечениисрока годности препарат не применять.