Таваник в Железногорске

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: левофлоксацина 500 мг,

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, МКЦ, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172).

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Таваник® - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях invitro, так и invivo.

Invitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК ?2 мг/л; зона ингибирования ?17 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacteriumjeikeium, Enterococcusfaecalis, Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes, Staphylococcuscoagulase-negativemethi-S(I) [коагулазонегативные метициллин-чувствителъные/-умеренно чувствительные)] , Staphylococcusaureusmethi-S(метициллин-чувствителъные), Staphylococcusepidermidismethi-S(метициллин-чувствителъные), Staphylococcusspp. CNS(коагулазонегативные), Streptococciгруппы С и G, Streptococcusagalactiae, StreptococcuspneumoniaepeniI/S/R(пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcuspyogenes, Viridansstreptococcipeni-S/R(пенициллин-чувствительные/- резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacterbaumannii, Acinetobacterspp., Actinobacillusactinomycetemcomitans, Citrobacterfreundii, Eikenellacorrodens, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Enterobacterspp., Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzaeampi-S/R(ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilusparainfluenzae, Helicobacterpylori, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis Д+/Д- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganellamorganii, NeisseriagonorrhoeaenonPPNG/PPNG(непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Neisseriameningitidis, Pasteurellacanis, Pasteurelladagmatis, Pasteurellamultocida, Pasteurellaspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Providenciastuartii, Providenciaspp., Pseudomonasaeruginosa(госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonasaeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonasspp., Salmonellaspp., Serratiamarcescens, Serratiaspp.

- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesfragilis, Bifidobacteriumspp., Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Peptostreptococcus, Propionibacteriumspp., Veillonellaspp.

- Другие микроорганизмы: Bartonellaspp., Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Legionellaspp., Mycobacteriumspp., Mycobacteriumleprae, Mycobacteriumtuberculosis, Mycoplasmahominis, Mycoplasmapneumoniae, Rickettsiaspp., Ureaplasmaurealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum, Corynebacteriumxerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcusepidermidismethi-R(метициллин-резистентные), Staphylococcushaemolyticusmethi-R(метициллин- резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacterjejuni/coli.

- Анаэробные микроорганизмы: Prevotellaspp., Porphyromonasspp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ?8 мг/л; зона ингибирования ?13 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureusmethi-R(метициллин-резистентные), Staphylococcuscoagulase-negativemethi-R(коагулазонегативные метициллин-резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans.

- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

- Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacterfreundii, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Serratiamarcescens.

Таваник &mdash, синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин &mdash, левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

• бронхит, пневмония
• отит, синусит,тонзилит
• инфекции кожи мягких тканей,мочевыводящих путей
• хронический простатит, гонорея.

Эпилепсия, повышенная чувствительность к препарату Таваник

Со стороны сердца: редко синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа пируэт, которые могут приводить к остановке сердца (см. Передозировка, Особые указания).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови), редко нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови), неизвестная частота (постмаркетинговые данные) панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто головная боль, головокружение, нечасто сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса), редко парестезия, судороги (см. Особые указания), неизвестная частота (постмаркетинговые данные) периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. Особые указания), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: очень редко нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения, неизвестная частота преходящая потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов), редко звон в ушах, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто одышка, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто диарея, рвота, тошнота, нечасто боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. Особые указания), панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, редко острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) токсический эпидермальный некролизис, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению) (см. Особые указания), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто артралгия, миалгия, редко поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией(myasthenia gravis) (см. Особые указания), неизвестная частота (постмаркетинговые данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел Особые указания), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто анорексия, редко гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь), неизвестная частота гипергликемия, гипогликемическая кома (см.Особые указания).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны сосудов: редко снижение АД.

Общие расстройства: нечасто астения, редко пирексия (повышение температуры тела), неизвестная частота боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Со стороны иммунной системы: редко ангионевротический отек, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ, АСТ), повышение активности ЩФ и ГГТ, нечасто повышение концентрации билирубина в крови, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальном исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например у пациентов с сепсисом) (см. Особые указания), гепатит, желтуха.

Со стороны психики: часто бессонница, нечасто чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания, редко психические нарушения (например галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары, неизвестная частота (постмаркетинговые данные) нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: очень редко приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.

Ослабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа, цинксодержащие поливитамины, диданозин, поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих средств и левофлоксацина.
При одновременном применении препарата Таваник и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы.
Необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, мониторинг возможных признаков кровотечения при одновременном применении препарата Таваник и варфарина .
НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

Препарат принимают внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Таблетки принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в любое время между приемами пищи. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект.

Симптомы: исходя из данных, полученных в токсикологических исследованияхпроведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).

При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки ЖКТ.

В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: в случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблеток Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Прием препарата Таваник рекомендуется продолжать не менее 4878 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Во избежание фотосенсибилизации больным не следует подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.
Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение, не применяя лекарственных средств, угнетающих моторику кишечника.
При подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат Таваник и начать соответствующее лечение.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таваник противопоказан детям до 14 лет, а также при беременности и кормлении грудью

Такие побочные эффекты препарата Таваник®, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел Побочное действие"), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

При температуре не выше 25 C

5 лет