Но-шпа в Пичаево

Производитель и фасовщик (первичная упаковка)

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

1. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

2. АО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид,

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 2 мг, этанол 96% 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ^г зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности , к Са²⁺-калмодулиновому - комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на. цитозольную концентрацию иона Са²⁺ благодаря стимулированию транспорта Са²⁺ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са²⁺ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са²⁺.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется, тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной, иннерваций, дротаверин расслабляет, гладкую мускулатуру, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Абсорбция: После приема внутрь, дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кроовоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (С_mах) достигается через 45-60 минут.

Распределение:

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы,(95-98%), особенно с альбумином и у и в - глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм:

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Главным метаболитом является 4-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифициррваны 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротаверин.

Выведение:

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась, двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

• спазмы желудка и кишечника
• почечная колика
• болезненные менструации
• повышенная возбудимость матки в период беременности
• дискинезия желчных путей, желчная колика, холецистит.

• повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,
• выраженная печеночная или почечная недостаточность,
• тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса),
• наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью: артериальная гипотензия.

Со стороны ССС: редко учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), неизвестная частота при применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Леводопа. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. усилить ригидность и тремор.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. м-холинолитики). Усиление спазмолитического действия.

Морфин. Уменьшение спазмогенной активности морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Внутримышечно, внутривенно.

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40240 мг, разделенная на 13 в/м введения.

При острой почечной и желчнокаменной колике 4080 мг в/в, медленно (продолжительность введения около 30 с).

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. Противопоказания).

При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Отпускается по рецепту

таблетки

спазмолитическое.

Во время беременности и лактации возможно применение по показаниям.

Противопоказан детям до 6 лет.

Противопоказано применение в детский возраст до 6 лет

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 40 мг.

При температуре не выше 25 C.

5 лет