Флуоксетин в Думиничи

Твердые желатиновые капсулы №3 непрозрачные белого цвета с крышечкой белого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.

Фармакологическое действие - антидепрессивное.

Селективный блокатор обратного захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС. В небольшой степени оказывает влияние на холинергические, адренергические и гистаминовые рецепторы. Способствует улучшению настроения, устраняет чувство страха, эмоциональную напряженность, дисфорию. Практически не оказывает седативного действия. Стойкий клинический эффект, как правило, развивается через 2–3 нед постоянного приема препарата.

Селективный блокатор обратного захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС. В небольшой степени оказывает влияние на холинергические, адренергические и гистаминовые рецепторы. Способствует улучшению настроения, устраняет чувство страха, эмоциональную напряженность, дисфорию. Практически не оказывает седативного действия. Стойкий клинический эффект, как правило, развивается через 2–3 нед постоянного приема препарата.

Хорошо всасывается в ЖКТ, независимо от приема пищи. Биодоступность 60–80%. Cmax достигается через 4–8 ч. Связывание с белками плазмы — около 90%. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита норфлуоксетина. T1/2 действующего вещества — 2–3 дня, норфлуоксетина — 7–9 дней. Экскретируется почками (95% в виде метаболитов).

Депрессии различного генеза, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые состояния).

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Внутрь. Стойкий клинический эффект достигается через 2–3 нед лечения, поддерживающая терапия может продолжаться до 6 мес.

Депрессии: 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости через 3–4 нед доза может быть увеличена до 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза — 80 мг 1–2 раза в сутки.

Булимический невроз: до 60 мг/сут.

Навязчивые расстройства: 20–60 мг/сут.

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах – диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Отпускается по рецепту врача.

Фармакологическое действие - антидепрессивное.

Селективный блокатор обратного захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС. В небольшой степени оказывает влияние на холинергические, адренергические и гистаминовые рецепторы. Способствует улучшению настроения, устраняет чувство страха, эмоциональную напряженность, дисфорию. Практически не оказывает седативного действия. Стойкий клинический эффект, как правило, развивается через 2–3 нед постоянного приема препарата.

Селективный блокатор обратного захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС. В небольшой степени оказывает влияние на холинергические, адренергические и гистаминовые рецепторы. Способствует улучшению настроения, устраняет чувство страха, эмоциональную напряженность, дисфорию. Практически не оказывает седативного действия. Стойкий клинический эффект, как правило, развивается через 2–3 нед постоянного приема препарата.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус: бежевый, непрозрачный, крышечка: светло-зеленая, непрозрачная; содержимое капсул: порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, диметикон.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный V, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.