Тиоктацид в Александрове

Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленоч­ной оболочкой,

Тиоктовая (а-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие;

улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа­рата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).

Клинические данные о применении Тиоктацида600 БВ у детей и подростков от­сутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме­нение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто - головокружение.

Общего характера:

Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко­зы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышен­ное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же­леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиокта- цид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие ме­таллы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиок- тацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй по­ловине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипог­ликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу­лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кисло­той. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Пре­парат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацнда 600 Т раствора для внут­ривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.

Симптомы:

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь­езные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные на­рушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома: тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата /дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима не мед­ленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни­зить эффективность Тиоктацида1 БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема аткогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне ле­чения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти­мальной концентрации глюкозы в крови.

По рецепту

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Список Б.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.