На сайте не осуществляется розничная торговля дистанционным способом и оплата товара. Доставка товара и покупка только в лицензированной аптеке.
Ваш город: Тамбов
Аптека рядом
с вашим домом
Выберите товар
Выберите
удобную аптеку
Дождитесь СМС
Купите
в выбранной аптеке

Аркоксиа в Тамбове

11 отзывов

Аркоксиа инструкция по применению

  • Производитель

    Произведено Рови Фарма Индастриал Сервисиз, Испания/Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spain, Via Complutense, 140, Alcala de Henares, 28805 (Madrid), Spain.

    Выпускающий контроль качества. Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды/Merck Sharp&Dohme B.V., the Netherlands Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.

    Претензии потребителей направлять по адресу. ООО «МСД Фармасьютикалс». 119021, Россия, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 11, стр. 1.

    Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

  • Состав

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество: эторикоксиб 90 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

    Состав оболочки: опадрай II белый 39К18305, воск карнаубский.

    Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.

  • Описание лекарственной формы

    Дозировка 60 мг: зеленые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением ARCOXIА 60 на одной стороне и с тиснением 200 на другой стороне.

    Дозировка 90 мг: белые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением ARCOXIA 90 на одной стороне и с тиснением 202 на другой стороне.

    Дозировка 120 мг: светло-зеленые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением ARCOXIA 120 на одной стороне и с тиснением 204 на другой стороне.

  • Фармакодинамика

    Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях препарат АРКОКСИА® дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

    Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Выделены две изоформы циклооксигеназы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция), а также может играть определенную роль в процессе заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено.

    Эффективность

    У пациентов с остеоартрозом (ОА) эторикоксиб при применении в дозе 60 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния пациентами. Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования эторикоксиба при применении в дозе 30 мг один раз в день продемонстрировали более высокую эффективность по сравнению с плацебо в течение периода лечения продолжительностью 12 недель (при использовании сходных методов оценки). В исследовании, проводимом с целью определения оптимальной дозы, эторикоксиб при применении в дозе 60 мг продемонстрировал достоверно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг, для всех 3 первичных конечных точек через 6 недель лечения. Доза 30 мг не изучалась при остеоартрозе суставов кистей рук.

    У пациентов с ревматоидным артритом (РА) эторикоксиб при применении в дозе 60 мг и 90 мг один раз в день обеспечивал как достоверное уменьшение боли и воспаления, так и улучшение подвижности. В исследованиях, оценивающих дозы эторикоксиба 60 мг и 90 мг, эти благоприятные эффекты сохранялись в течение периода лечения продолжительностью 12 недель.

    У пациентов с наличием приступов острого подагрического артрита эторикоксиб при применении в дозе 120 мг один раз в день в течение всего периода лечения продолжительностью восемь дней уменьшал умеренную и сильную боль в суставах и воспаление. Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина при применении его в дозе 50 мг три раза в день. Уменьшение боли отмечалось уже через четыре часа после начала лечения.

    У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. Во втором исследовании, сравнивающем дозу эторикоксиба 60 мг и дозу 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день и 90 мг один раз в день демонстрировал аналогичную эффективность в сравнении с напроксеном 1000 мг один раз в день.

    В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в день в течение трех дней. В подгруппе пациентов с умеренной болью при исходной оценке эторикоксиб при применении в дозе 90 мг оказывал такой же обезболивающий эффект, как и ибупрофен в дозе 600 мг (16,11 в сравнении с 16,39; Р=0,722), и превосходил по эффективности комбинацию парацетамол/кодеин в дозе 600 мг/60 мг (11,00, Р<0,001) и плацебо (6,84, Р<0,001) согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 часов (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 часов после приема исследуемых препаратов, составила 40,8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25,5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 часов и 46,7% при применении комбинации парацетамол/кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 часов по сравнению с 76,2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 минут после приема препарата.

    Безопасность

    Многонациональная Программа Оценки Долгосрочного Назначения Эторикоксиба и Диклофенака при Артритах (MEDAL)

    Программа MEDAL представляла собой проспективную программу оценки безопасности на основании сердечно-сосудистых (СС) явлений по объединенным данным трех рандомизированных двойных слепых активно-контролируемых исследований: MEDAL, EDGE II и EDGE.

    Исследование MEDAL представляло собой исследование, длительность которого определялась достижением конечных точек (СС явлений), включавшее 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 (ОА) или 90 мг (ОА и РА) или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 20,3 месяца (максимум 42,3 месяца, медиана 21,3 месяца). В этом исследовании регистрировали только серьезные нежелательные явления и случаи выбывания из исследования вследствие любых нежелательных явлений.

    В исследованиях EDGE и EDGE II сравнивали желудочно-кишечную переносимость эторикоксиба и диклофенака. Исследование EDGE включало 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день (в 1,5 раза больше дозы, рекомендуемой при ОА) или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 9,1 месяца (максимум 16,6 месяца, медиана 11,4 месяца). Исследование EDGE II включало 4086 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 19,2 месяцев (максимум 33,1 месяца, медиана 24 месяца).

    В объединенной Программе MEDAL 34701 пациент с ОА или РА получали лечение в среднем в течение 17,9 месяца (максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяца), около 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. У включенных в Программу MEDAL пациентов при исходной оценке был зарегистрирован широкий спектр сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных факторов риска. Были исключены пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирина.

    Общая безопасность

    Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком в отношении частоты тромботических сердечно-сосудистых явлений обнаружено не было. Кардиоренальные нежелательные явления более часто наблюдались при назначении эторикоксиба, чем при назначении диклофенака; данный эффект был дозозависимым (отдельные результаты представлены ниже). Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта и печени достоверно чаще наблюдались при назначении диклофенака, чем при назначении эторикоксиба. Частота нежелательных явлений в исследованиях EDGE и EDGE II, а также нежелательных явлений, признанных серьезными или потребовавших отмены лечения, в исследовании MEDAL была выше при назначении эторикоксиба, чем при назначении диклофенака.

    Результаты оценки безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы

    Частота подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых нежелательных явлений (включавших сердечные, цереброваскулярные и периферические сосудистые явления) была сопоставимой между группами, получавшими эторикоксиб или диклофенак (данные приведены в таблице ниже). По частоте тромботических явлений не было выявлено статистически значимых различий между эторикоксибом и диклофенаком во всех проанализированных подгруппах, включая категории пациентов в диапазоне исходного сердечно-сосудистого риска. При рассмотрении по отдельности относительный риск для подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых нежелательных явлений был сходным для эторикоксиба (при приеме в дозе 60 мг или 90 мг) и диклофенака (при приеме в дозе 150 мг).

    Таблица Частота подтвержденных тромботических сердечно-сосудистых явлений (Программа MEDAL)"

    Эторикоксиб (N=16819) 25836 пациенто-лет

    Диклофенак (N=16483) 24766 пациенто-лет

    Сравнение между видами лечения

    Частота1 (95% ДИ)

    Частота1 (95% ДИ)

    Относительный риск (95% ДИ)

    Подтвержденные тромботические сердечно-сосудистые серьезные нежелательные явления

    При выполнении требований протокола

    1,24 (1,11, 1,38)

    1,30 (1,17, 1,45)

    0,95 (0,81, 1,11)

    В зависимости от назначенного лечения

    1,25 (1,14, 1,36)

    1,19 (1,08, 1,30)

    1,05 (0,93, 1,19)

    Подтвержденные сердечные явления

    При выполнении требований протокола

    0,71 (0,61, 0,82)

    0,78 (0,68, 0,90)

    0,90 (0,74,1,10)

    В зависимости от назначенного лечения

    0,69 (0,61, 0,78)

    0,70 (0,62, 0,79)

    0,99 (0,84, 1,17)

    Подтвержденные цереброваскулярные явления

    При выполнении требований протокола

    0,34 (0,28, 0,42)

    0,32 (0,25, 0,40)

    1,08 (0,80, 1,46)

    В зависимости от назначенного лечения

    0,33 (0,28, 0,39)

    0,29 (0,24, 0,35)

    1,12 (0,87, 1,44)

    Подтвержденные периферические сосудистые явления

    При выполнении требований протокола

    0,20 (0,15,0,27)

    0,22 (0,17, 0,29)

    0,92 (0,63, 1,35)

    В зависимости от назначенного лечения

    0,24 (0,20, 0,30)

    0,23 (0,18, 0,28)

    1,08 (0,81, 1,44)

    1 Количество явлений на 100 пациенто-лет; ДИ=доверительный интервал; N=общее количество пациентов, включенных в популяцию пациентов, выполнивших требования протокола.

    При выполнении требований протокола - все явления, развившиеся на фоне исследуемой терапии или в течение 14 дней с момента ее прекращения (исключены пациенты, которые получили <75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10% времени).

    В зависимости от назначенного лечения - все подтвержденные явления, развившиеся до окончания исследования (включены пациенты, которые могли подвергаться не включенным в исследование вмешательствам после прекращения приема исследуемого препарата). Общее количество рандомизированных пациентов: n=17412 для эторикоксиба и n=17289 для диклофенака.

    Как СС смертность, так и общая смертность были сопоставимы между группами лечения эторикоксибом и диклофенаком.

    Кардиоренальные явления

    Приблизительно у 50% пациентов, включенных в исследование MEDAL, при исходной оценке была зарегистрирована гипертензия в анамнезе. В этом исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с гипертензией, была статистически значимо выше для эторикоксиба, чем для диклофенака. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью (случаи выбывания из исследования и серьезные явления), была сходной для эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг (статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в группе ОА исследования MEDAL). Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью (явления, которые были серьезными и привели к госпитализации или посещению отделения неотложной помощи), была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, и данный эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, и данный эффект был дозозависимым (статистически значимый для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг).

    Результаты оценки кардиоренальной безопасности в исследованиях EDGEи EDGEII согласуются с результатами в исследовании MEDAL

    В отдельных исследованиях Программы MEDAL абсолютная частота выбывания из исследования в любой группе лечения для эторикоксиба (60 мг или 90 мг) составляла до 2,6% в связи с гипертензией, до 1,9% в связи с отеками и до 1,1% в связи с хронической сердечной недостаточностью. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг.

    Результаты оценки желудочно-кишечной переносимости в Программе MEDAL

    В каждом из трех исследований, входящих в Программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любого клинического нежелательного явления со стороны ЖКТ (например, диспепсия, боль в животе, язвы) была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования была следующей: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; и 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II.

    Результаты оценки безопасности в отношении ЖКТ в Программе MEDAL

    В целом нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ были определены как перфорации, язвы и кровотечения. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненное кровотечение; неосложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. Общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было. Для подгруппы геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ (осложненных и неосложненных в совокупности) не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Преимущество эторикоксиба в отношении верхних отделов ЖКТ по сравнению с диклофенаком у пациентов, одновременно принимающих аспирин в низких дозах (около 33% пациентов), не было статистически значимым.

    Частота подтвержденных осложненных и неосложненных клинических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ на 100 пациенто-лет (перфорации, язвы и кровотечения (PUB)) составила 0,67 (95% ДИ 0,57, 0,77) для эторикоксиба и 0,97 (95% ДИ 0,85, 1,10) для диклофенака, на основании чего относительный риск составил 0,69 (95% ДИ 0,57, 0,83).

    Была изучена частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ у пожилых пациентов; максимальное снижение частоты наблюдалось у пациентов в возрасте ?75 лет (1,35 [95% ДИ 0,94, 1,87] в сравнении с 2,78 [95% ДИ 2,14, 3,56]) явлений на 100 пациенто-лет для эторикоксиба и диклофенака соответственно. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ (перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение (РОВ)) достоверно не различалась для эторикоксиба и диклофенака.

    Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL

    Эторикоксиб характеризовался статистически значимо более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. В объединенной Программе MEDAL 0,3% пациентов, получавших эторикоксиб, и 2,7% пациентов, получавших диклофенак, выбыли из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22 для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака (р<0,001 для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком). Тем не менее, большинство нежелательных явлений со стороны печени в Программе MEDAL были несерьезными.

    Дополнительные данные по безопасности, связанные с тромботическими сердечно-сосудистыми явлениями

    В клинических исследованиях, за исключением исследований Программы MEDAL, приблизительно 3100 пациентов получали эторикоксиб в дозе ?60 мг в день в течение 12 недель или дольше. Не было обнаружено заметных различий в частоте подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых явлений у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе ?60 мг, плацебо или НПВП, не содержащие напроксен.

    Тем не менее, в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного (и, как следствие возможно, эндотелиального) простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена.

    Дополнительные данные по безопасности в отношении желудочно-кишечного тракта

    В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг два раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв для эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.

    Исследование функции почек у пожилых

    В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивали воздействие 15-дневной терапии эторикоксибом (90 мг), целекоксибом (200 мг два раза в день), напроксеном (500 мг два раза в день) и плацебо на выведение натрия почками, артериальное давление и другие показатели функции почек у пациентов в возрасте от 60 до 85 лет, получавших рацион с содержанием натрия 200 мэкв/сут. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического артериального давления относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном (среднее изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным значением: эторикоксиб - 7,7 мм рт. ст., целекоксиб - 2,4 мм рт. ст., напроксен - 3,6 мм рт. ст.).

  • Фармакокинетика

    Абсорбция

    Эторикоксиб хорошо всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг один раз в сутки до достижения равновесного состояния максимальная концентрация (Сmах) составляет 3,6 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) в плазме крови - 1 ч после приема препарата. Средняя геометрическая площадь под кривой (AUC0-24ч) составляла 37,8 мкгхч/мл.

    Фармакокинетика эторикоксиба в пределах диапазона терапевтических доз носит линейный характер.

    При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции изменялась, что приводило к снижению Сmах на 36% и увеличению Тmаx на 2 ч. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи.

    Распределение

    Эторикоксиб приблизительно на 92% связывается с белками плазмы крови у человека при концентрациях 0,05-5 мкг/мл. Объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) у человека составляет около 120 л.

    Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизм

    Эторикоксиб интенсивно метаболизируется, < 1% дозы выводится почками в неизмененном виде. Основной путь метаболизма - образование 6'-гидроксиметил производного, катализируемое ферментами CYP. CYP3A4, по-видимому, способствует метаболизму эторикоксиба invivo. Исследования invitro указывают, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественное воздействие invivo не изучалось.

    У человека идентифицировано пять метаболитов. Основным метаболитом является 6'-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся при дополнительном окислении 6'-гидроксиметилэторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются только слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.

    Выведение

    После однократного внутривенного введения здоровым добровольцам меченого радиоактивного эторикоксиба в дозе 25 мг 70% радиоактивности обнаруживалось в моче и 20% - в кале, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаруживалось в неизмененном виде.

    Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки.

    Равновесные концентрации эторикоксиба при ежедневном приеме 120 мг достигаются через семь суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренс после внутривенного введения 25 мг составляет приблизительно 50 мл/мин.

    Характеристики в особых группах пациентов

    Пожилые

    Фармакокинетика у пожилых (в возрасте 65 лет и старше) сопоставима с фармакокинетикой у молодых.

    Пол

    Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) приём эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в сутки сопровождался увеличением среднего значения AUC приблизительно на 16% по сравнению со здоровыми лицами, принимавшими препарат в той же дозе.

    У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб 60 мг один раз в день Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день не изучался в данной популяции.

    Данные клинических или фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (?10 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

    Почечная недостаточность

    Фармакокинетика однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе, существенно не отличалась от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин) (см. разделы Противопоказания" и "Особые указания"). Пациенты детского возраста

    Фармакокинетика эторикоксиба у пациентов детского возраста (в возрасте < 12 лет) не изучалась.

    В фармакокинетическом исследовании (n=16), проводившемся у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет), фармакокинетика у подростков с массой тела от 40 до 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в день и у подростков с массой тела > 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг один раз в день была аналогична фармакокинетике у взрослых при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг один раз в день. Безопасность и эффективность эторикоксиба у пациентов детского возраста не установлена (см. раздел "Способ применения и дозы").

  • Показания

    Лечение хронической боли в нижней части спины.

    Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента (см. разделы Противопоказания" и "Особые указания")/

  • Противопоказания

    • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.
    • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе).
    • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.
    • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
    • Выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA).
    • Выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени.
    • Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
    • Период после проведения аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС.
    • Стойко сохраняющиеся значения АД, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии.
    • Беременность.
    • Период лактации (грудного вскармливания).
    • Детский возраст до 16 лет.
    • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    С осторожностью: применяют препарат при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, инфекции Helicobacter pylori, у лиц пожилого возраста, у пациентов, длительно использовавших НПВС, часто употребляющих алкоголь, при тяжелых соматических заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, при сахарном диабете, артериальной гипертензии, отеках и задержке жидкости, курении, у пациентов с КК менее 60 мл/мин, при сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами: антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), ГКС (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином).

  • Побочные действия

    Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией:

    • Очень часто (&ge,10%).
    • Часто (1-10%).
    • Нечасто (0,1-1%).
    • Редко (0,01-0,1%).
    • Очень редко (

    Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, очень редко - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость, нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко - галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия, очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

    Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД, нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда, очень редко - гипертонический криз.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение, очень редко - бронхоспазм.

    Дерматологические реакции: часто - экхимозы, нечасто - отечность лица, кожный зуд, сыпь, очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Инфекционные осложнения: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

    Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела.

    Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз, нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты, редко - повышение натрия в сыворотке крови.

    Прочие: часто - гриппоподобный синдром, нечасто - боли в грудной клетке.

  • Взаимодействие

    Фармакодинамическое взаимодействие

    У больных, получающих варфарин, прием Аркоксиа в дозе 120 мг/сут сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней.

    Имеются сообщения, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

    Аркоксиа можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и Аркоксиа может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа. После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг/сут). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Имеются данные, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием.

    В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксиа в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз/сут в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении Аркоксиа в дозах выше 90 мг/сут и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

    Пероральные контрацептивы: прием Аркоксиа в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.

    Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

    Одновременный прием Аркоксиа и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.

    Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

  • Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг.

    При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут. Суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг.

    При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз/сут. Суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг.

    Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг.

    Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут. При лечении острой боли препарат Аркоксиа следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.

    У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

  • Передозировка

    В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях однократный прием Аркоксиа в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов.

    Симптомы: при передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

  • Особые указания

    Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

    Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

    В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.

    Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

    Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

  • Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту

  • Лекарственная форма

    таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • Действие

    противовоспалительноеобезболивающее.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

  • Применение у детей

    Противопоказано применение препарата в возрасте до 16 лет.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

  • Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг.

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 18-22 C

  • Срок годности

    3 года

Название
Адрес
Телефон/Режим работы
г. Тамбов, проезд Энергетиков, д. 2/4
Посмотреть на карте
8 (910) 750-11-69
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, 1-й км Рассказовского шоссе, СНТ Парус, 17
Посмотреть на карте
8 (980) 670-07-53
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. 60 лет Октября, д.17
Посмотреть на карте
8 (910) 650-01-58
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 187
Посмотреть на карте
8 (964) 135-54-97
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, Бульвар Энтузиастов, д.32
Посмотреть на карте
8 (4752) 53-75-92
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул.Базарная, д.115
Посмотреть на карте
8 (4752) 47-32-36
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Гастелло д.34
Посмотреть на карте
8 (980) 782-02-76
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Гоголя, д.27
Посмотреть на карте
8(4752) 27-27-76
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Делегатская, д.18
Посмотреть на карте
8(4752) 44-08-89 , 8(915) 670-01-79
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Интернациональная, д. 35
Посмотреть на карте
8(4752) 71-59-37
08:00 - 18:00 (Пн. - Пт.); 08:00 - 17:00 (Сб. - Вс.)
г.Тамбов, ул.К.Маркса, д.249
Посмотреть на карте
8 (980) 782-00-39
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов ул.К.Маркса, д.146
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-95-45, 48-05-65
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов ул.Коммунальная, д.21А
Посмотреть на карте
8 964 135 51 22
08:00 - 19:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Красная, д.7/40
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-81-28, 72-96-66
08:00 - 19:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Лагерная, д.1
Посмотреть на карте
8 (964) 135-50-33
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Магистральная, д.10
Посмотреть на карте
8 (4752) 51-98-27
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Магистральная, д.1Б
Посмотреть на карте
8 (4752) 51-44-49
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Мичуринская, д. 213б
Посмотреть на карте
8 (4752) 49-31-98
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, Моршанское шоссе, д.14А
Посмотреть на карте
8 (4752) 47-59-44
08:00 - 20:00 (Пн. - Пт.); 08:00 - 19:00 (Сб. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Московская, д.29
Посмотреть на карте
8 (4752) 49-09-27
07:00 - 20:00 (Пн. - Сб.); 08:00 - 19:00 (Вс.)
г. Тамбов, ул. Носовская, д.9
Посмотреть на карте
8 (915) 660-13-94
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Полынковская, д.57
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-50-58
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, Привокзальная площадь, д.7
Посмотреть на карте
8 (4752) 72-79-87
07:00 - 19:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 53
Посмотреть на карте
8(4752) 56-55-33
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 80А
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-54-65
08:00 - 18:00 (Пн. - Сб.)
г. Тамбов, ул. Советская, д. 194, к. 2
Посмотреть на карте
8 (915) 660-14-55
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская, д.109
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-04-83
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская, д.160
Посмотреть на карте
8 (4752) 53-26-26, 53-79-65
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Советская, д. 179
Посмотреть на карте
8 (4752) 56-31-44
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Советская/Красноармейская, 1/4, № 49
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-53-38
Круглосуточно, без выходных
г. Тамбов, ул. Советская/Пионерская, д. 20/7
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-51-88
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская/Энгельса, д.21/29
Посмотреть на карте
8 (980) 782-02-39
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, территория Тамбов-4, д. 24Б (Сенько)
Посмотреть на карте
8 (4752) 73-70-72
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Гагарина, д. 143-Б
Посмотреть на карте
8 (4752) 73-11-08
08:00 - 17:00 (Пн. - Пт.); 09:00 - 15:00 (Сб.)
г.Тамбов, ул.Куйбышева, д.31
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-32-72
Круглосуточно, без выходных
г. Тамбов, ул. Чичерина, д. 17
Посмотреть на карте
8 (4752) 63-54-53
Круглосуточно, без выходных

Часто задаваемые вопросы

31 января 2023


Достоинства:
Помогает при болях в суставах

31 января 2023


Достоинства:
Эффективен. Мало побочек. Можно выбрать нужную дозировку.

31 января 2023


Достоинства:
Работает сразу. Уже со второго дня боль в суставе уменьшилась
Недостатки:
Дороговато
Комментарий:
Применяю в комплексе с другими препаратами. Пока всем доволен

31 января 2023


Комментарий:
Стало намного легче

31 января 2023


Комментарий:
Покупал себе очень сильно стало болеть плечо, не помогло. Может надо было другое лекарство. Потому что даже физио терапия не помогла

31 января 2023


Достоинства:
Невысокая стоимость, оперативность обработки заказа, качество продукции
Недостатки:
Не заметил

31 января 2023


Достоинства:
Нестероидный препарат. Не сильно повышает давление.
Недостатки:
Требуется постоянный прием. При отмене возвращается боль

31 января 2023


Комментарий:
Мне не особо помогало в нужный момент, возможно из-за первоначально неверно поставленного диагноза.

31 января 2023


Достоинства:
Можно употреблять на голодный желудок, не вызывает раздражения.
Недостатки:
Дорого
Комментарий:
Эффективное противовоспалительное и обезболивающее при артритах и других болезнях суставов.

31 января 2023


Достоинства:
Мама пила 7 дней по 1 таблетке, спина прошлаПапа пил 7 дней по 1 таблетке, колени перестали болетьПомогают
Недостатки:
Единственный недостаток высокая цена

31 января 2023


Комментарий:
Помогает хорошо

Возможно вас заинтересует
Отзыв
Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
Произошла ошибка отправки формы!

Попробуйте отправить форму повторно.

Спасибо! Ваш отзыв успешно отправлен!
Нужна консультация?

Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.

Заказать звонок
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Заказать звонок
Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
Произошла ошибка отправки формы

Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63

Форма успешно отправлена
Произошла ошибка добавления в корзину

Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63

Товар добавлен в корзину

Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа

Товар удален из корзины
Указанный адрес электронной почты не зарегистрирован на сайте

Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта

Зарегистрироваться
Вы зарегистрированы

Рекомендуем сменить пароль в личном кабинете

Поиск
Назад
Корзина

Всего: от 0 р.

Производится определение вашего города, разрешите геоопределение в Вашем браузере...

Выберите ваш город

Область

fa9c14bfccf63ad5c283f7e398d5e35f