На сайте не осуществляется розничная торговля дистанционным способом и оплата товара. Доставка товара и покупка только в лицензированной аптеке.
Ваш город: Тамбов
Аптека рядом
с вашим домом
Выберите товар
Выберите
удобную аптеку
Дождитесь СМС
Купите
в выбранной аптеке

Прадакса капсулы №30 150 мг в Тамбове

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
3 отзыва
Артикул
126551
Производитель
Страна
Германия
Срок годности
31.03.2026
(указан ориентировочно, уточняйте при получении)

Рецептурный препарат

Другие формы выпуска

Все лекарства Прадакса

Забронировать

2 071.30 р.

Ожидание 2-4 дня

1 919.30 р.
от 95 р.
?
!Цены действительны только для интернет-сервиса
Можно заказать со склада в 40 аптечных организациях
На сайте не осуществляется розничная торговля дистанционным способом и оплата товара, а также не оказываются услуги по доставке товара.

Инструкция по применению прадакса

Производитель

Берингер Ингельхайм ООО Россия 125171 Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3 8(495) 544-50-44

Состав

Действующее вещество: дабигатран этексилат мезилат,

Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота, крупнозернистая, винная кислота, порошок, винная кислота, кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза),

Оболочка: капсула из гипромеллозы (HPMC) с надпечаткой черными чернилами (Colorcon S-1-27797),

HPMC капсул: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная,

Состав чернил черных Colorcon S-1-27797, (%, масс.): шеллак 52.500%, бутанол 6.550%, вода очищенная 1.940%, этанол денатурированный (спирт метилированный) 0.650%, краситель железа оксид черный (Е172) 33.770%, изопропанол 3.340%, пропиленгликоль 1.250%

Описание лекарственной формы

Капсулы продолговатые, размер 0, крышка - непрозрачная, светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета; на крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R150"; цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты.

Фармакодинамика прадакса капсулы №30 150 мг

После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является активной формой в плазме крови. Расщепление пролекарства дабигатрана этексилата с помощью катализируемого эстеразой гидролиза до действующего вещества дабигатрана является преобладающей метаболической реакцией. Абсолютная биодоступность дабигатрана после приема внутрь препарата Прадакса® составляла приблизительно 6.5%.

После приема внутрь препарата Прадакса® у здоровых добровольцев фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови характеризуется быстрым увеличением плазменных концентраций с достижением Cmax в течение 0.5 и 2.0 ч после приема препарата.

Всасывание

Исследование, в котором оценивали всасывание дабигатрана этексилата в послеоперационном периоде через 1-3 ч после хирургического вмешательства, показало относительно низкую скорость всасывания по сравнению с всасыванием у здоровых добровольцев, AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови достигается через 6 ч после применения препарата в послеоперационном периоде за счет влияния таких сопутствующих факторов, как анестезия, парез ЖКТ и выполнение хирургического вмешательства независимо от лекарственной формы препарата. Дальнейшее исследование показало, что медленное и отсроченное всасывание обычно наблюдается только в день хирургического вмешательства. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax в плазме крови через 2 ч после приема препарата.

Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, но задерживает время достижения Cmax в плазме крови на 2 ч.

Cmax и AUC были пропорциональны дозе.

При пероральном приеме пеллет без гидроксипропилметилцеллюлозной (ГПМЦ) оболочки капсулы, биодоступность может возрастать на 75% после однократного приема и на 37% в равновесном состоянии по сравнению с биодоступностью при применении референсной капсульной лекарственной формы. Поэтому следует всегда сохранять целостность капсул из ГПМЦ при клиническом применении для предотвращения случайного повышения биодоступности дабигатрана этексилата (см. раздел "Режим дозирования").

Распределение

Наблюдалась низкая (34-35%), независимая от концентрации степень связывания дабигатрана с белками плазмы крови. Vдабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.

Метаболизм

Метаболизм и экскреция дабигатрана были изучены после однократного в/в введения меченого радиоактивным изотопом дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола. После в/в введения меченый радиоактивным изотопом дабигатран выводился главным образом почками (85%). Экскреция через ЖКТ составила 6% введенной дозы. Установлено, что через 168 ч после введения меченого радиоактивного препарата 88-94% его дозы выводится из организма.

Дабигатран подвергается конъюгированию с образованием фармакологически активных ацилглюкуронидов. Существуют четыре позиционных изомера, 1-О, 2-О, 3-О, 4-О-ацилглюкуронид, каждый из которых составляет менее 10% общего содержания дабигатрана в плазме крови. Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов. Дабигатран выводится в основном в неизмененном виде с мочой со скоростью приблизительно 100 мл/мин, что соответствует скорости клубочковой фильтрации.

Выведение

Концентрация дабигатрана в плазме снижается биэкспоненциально со средним терминальным T1/2 11 ч у здоровых добровольцев пожилого возраста. После многократного применения терминальный T1/2 составлял около 12-14 ч. T1/2 не зависел от дозы. T1/2 удлиняется при нарушении функции почек.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. В исследованиях I фазы экспозиция (AUC) дабигатрана после перорального приема препарата Прадакса® была приблизительно в 2.7 раза выше у добровольцев с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с экспозицией дабигатрана у добровольцев без почечной недостаточности.

У небольшого количества добровольцев с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) экспозиция (AUC) дабигатрана была приблизительно в 6 раз выше, а T1/2 - приблизительно в 2 раза длиннее по сравнению с популяцией пациентов без почечной недостаточности.

Таблица 1. T1/2 общего дабигатрана у здоровых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек

Скорость клубочковой фильтрации (КК, мл/мин)Среднее геометрическое среднее значение (gCV%; диапазон) T1/2, ч
≥8013.4 (25.7%; 11.0-21.6)
≥50-<8015.3 (42.7%; 11.7-34.1)
≥30-<5018.4 (18.5%; 13.3-23.0)
<3027.2 (15.3%; 21.6-35.0)

Кроме того, экспозиция дабигатрана (в момент достижения минимальной концентрации препарата в крови и в момент достижения Cmax препарата в крови) была оценена в проспективном открытом рандомизированном фармакокинетическом исследовании у пациентов с неклапанной ФП с тяжелым нарушением функции почек (определяемым как КК 15-30 мл/мин), которые получали дабигатрана этексилат 75 мг 2 раза/сут. Этот режим дозирования обеспечивал геометрическое среднее значение концентрации в момент достижения минимальной концентрации препарата в крови 155 нг/мл (gCV 76.9%) при измерении непосредственно перед приемом следующей дозы и геометрическое среднее значение Cmax 202 нг/мл (gCV 70.6%) при измерении через 2 ч после приема последней дозы.

Клиренс дабигатрана при гемодиализе исследовался у 7 пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью (ТХПН) без фибрилляции предсердий. Диализ проводили со скоростью потока диализата 700 мл/мин, с продолжительностью 4 часа и скоростью кровотока 200 мл/мин или 350-390 мл/мин. Это приводило к снижению концентрации дабигатрана на 50%-60% соответственно. Количество лекарственного средства, которое выводится с помощью диализа, пропорционально скорости кровотока при скорости кровотока до 300 мл/мин. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась при уменьшении его концентрации в плазме крови, и процедура не влияла на фармакодинамические/фармакокинетические взаимосвязи.

Медиана КК в исследовании RE-LY составляла 68.4 мл/мин. Практически у половины (45.8%) пациентов в исследовании RE-LY КК составлял >50-<80 мл/мин. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) концентрации дабигатрана в плазме крови до и после приема дозы были в среднем соответственно в 2.29 раза и 1.81 раза выше по сравнению с пациентами без нарушения функции почек (КК ≥80 мл/мин).

Медиана КК в исследовании RE-COVER составляла 100.4 мл/мин. У 21.7% пациентов было легкое нарушение функции почек (КК >50-<80 мл/мин), и у 4.5% пациентов было умеренное нарушение функции почек (КК 30-50 мл/мин). У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек концентрации дабигатрана в плазме крови в равновесном состоянии перед приемом очередной дозы были в среднем соответственно в 1.8 раза и 3.6 раза выше по сравнению с пациентами с КК >80 мл/мин. Аналогичные значения для КК были обнаружены в исследовании RE-COVER II.

Медиана КК в исследованиях RE-MEDY и RE-SONATE составляла 99.0 мл/мин и 99.7 мл/мин соответственно. У 22.9% и 22/5% пациентов в исследованиях RE-MEDY и RE-SONATE КК составлял >50-<80 мл/мин, и у 4.1% и 4.8% пациентов КК составлял от 30 до 50 мл/мин.

Пожилые пациенты. В специальных фармакокинетических исследованиях I фазы у пациентов пожилого возраста наблюдалось увеличение AUC на 40%-60% и Cmax более чем на 25% по сравнению с молодыми пациентами.

Влияние возраста на экспозицию дабигатрана было подтверждено в исследовании RE-LY: с увеличением минимальной концентрации препарата в крови (перед приемом очередной дозы) примерно на 31% у пациентов в возрасте ≥75 лет и снижением примерно на 22% у пациентов в возрасте <65 лет по сравнению с минимальной концентрацией препарата в крови (перед приемом очередной дозы) у пациентов в возрасте от 65 до 75 лет.

Нарушение функции печени. Не наблюдалось изменений в концентрации дабигатрана у 12 пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по Чайлд-Пью) по сравнению с 12 пациентами из группы контроля.

Масса тела. Концентрации дабигатрана в момент достижения минимальной концентрации препарата в крови были примерно на 20% ниже у пациентов с массой тела >100 кг по сравнению с пациентами с массой тела 50-100 кг. Большинство (80.8%) пациентов были в категории массы тела ≥50 кг и <100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Клинические данные в отношении пациентов с массой тела <50 кг ограничены.

Пол. Пациенты женского пола с фибрилляцией предсердий имели минимальную концентрацию препарата в крови и концентрацию препарата в крови после приема очередной дозы в среднем на 30% выше. Коррекция дозы не требуется.

Этнические группы. Не выявлено клинически значимых этнических различий в фармакокинетике и фармакодинамике дабигатрана среди пациентов европеоидной расы, афроамериканцев, латиноамериканцев, японцев или китайцев.

Фармакокинетическое взаимодействие

Исследования взаимодействия in vitro не показали ингибирования или индукции основных изоферментов цитохрома Р450. Это было подтверждено исследованиями in vivo с участием здоровых добровольцев, у которых не наблюдалось никакого взаимодействия между этим препаратом и следующими действующими веществами: аторвастатином (CYP3A4), дигоксином (взаимодействие с белком-переносчиком P-гликопротеина) и диклофенаком (CYP2C9).

Фармакокинетика

ПРАДАКСА - дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.
Так как тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
In vivo и ex vivo в исследованиях на животных с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).

Показания

Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ,
  • Тяжелая степень почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин),
  • Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза,
  • Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии,
  • Одновременное назначение кетоконазола для системного применения,
  • Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость,
  • Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

Побочные действия

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.

Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье.

Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.

Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз.

Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия.

Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.

Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.

Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения.

Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны.

Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны.

Взаимодействие прадакса капсулы №30 150 мг

Совместное применение препарата ПРАДАКСА с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.

Фармакокинетические взаимодействия

В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином (субстрат CYP3A4) и диклофенаком (субстрат CYP2C9).

Взаимодействия с ингибиторами/индукторами P-гликопротеина:

Субстратом для транспортной молекулы P-гликопротеина является дабигатрана этексилат. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина (амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина) приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.

Одновременное применение с ингибиторами P-гликопротеина:

Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется.

В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций - см. разделы Способ применения и дозы и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Амиодарон. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона (600 мг), принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись. Значения AUC и Cmax дабигатрана увеличивались примерно в 1,6 и 1,5 раз (на 60% и 50%) соответственно.

В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий концентрация дабигатрана увеличивалась не более чем на 14%, повышение риска кровотечений не было зарегистрировано.

Дронедарон. После одновременного применения дабигатрана этексилата и дронедарона в дозе 400 мг однократно,

AUC0- и Cmax дабигатрана увеличиваются в 2,1 и 1.9 раз (на 114% и 87%) соответственно, а после многократного применения дронедарона в дозе 400 мг в день в 2.4 и 2.3 (на 136% и 125%) соответственно. После однократного и многократного применения дронедарона через 2 часа после приема дабигатрана этексилата AUC0- возрастала в 1.3 и 1.6 раз соответственно. Дронедарон не влиял на конечный Т1/2 и почечный клиренс дабигатрана.

Верапамил. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила.

Наибольшее повышение эффекта дабигатрана наблюдалось при использовании первой дозы верапамила в лекарственной форме с немедленным высвобождением, которая применялась за 1 ч до приема дабигатрана этексилата (Cmax повысилась на 180%, а AUC на 150%). При использовании лекарственной формы верапамила с замедленным высвобождением этот эффект прогрессивно снижался (Cmax повысилась на 90%, а AUC на 70%), также как при использовании многократных доз верапамила (Cmax повысилась на 60%, а AUC на 50%), что может объясняться индукцией Р-гликопротеина в ЖКТ при длительном применении верапамила.

При использовании верапамила через 2 ч после приема дабигатрана этексилата клинически значимых взаимодействий не наблюдалось (Cmax повышалась на 10%, а AUC на 20%), поскольку через 2 ч дабигатран полностью всасывается (см. раздел Способ применения и дозы).

В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий концентрация дабигатрана увеличивалась не более чем на 21%, повышение риска кровотечений не было зарегистрировано.

Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют, клинически значимого взаимодействия не ожидается.

Кетоконазол. Кетоконазол для системного применения после однократного назначения в дозе 400 мг увеличивает AUC0- и Cmax дабигатрана примерно в 2,4 раза (на 138% и 135%) соответственно, а после многократного назначения кетоконазола в дозе 400 мг в день примерно в 2,5 раза (на 153% и 149%) соответственно. Кетоконазол не влиял на Tmax и конечный Т1/2. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА и кетоконазола для системного применения противопоказано.

Кларитромицин. При одновременном применении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в день с дабигатрана этексилатом клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось (Cmax повысилась на 15%, а AUC на 19%).

Хинидин. Значения AUC,ss и Cmax,ss дабигатрана при применении 2 раза в сутки в случае одновременного назначения с хинидином в дозе 200 мг каждые 2 ч до достижения суммарной дозы 1000 мг повышались в среднем, соответственно, на 53% и на 56%.

Одновременное применение с субстратами для P-гликопротеина:

Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом P-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами P-гликопротеина.

Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина:

Следует избегать одновременного назначения препарата ПРАДАКСА и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана (см. раздел Особые указания).

Рифампицин. Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг в день в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось.

Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью.

Одновременное применение с антиагрегантами

Ацетилсалициловая кислота (AСК). При изучении одновременного применения дабигатрана этексилата в дозе 150 мг 2 раза в день и ацетилсалициловой кислоты (AСК) у пациентов с фибрилляцией предсердий установлено, что риск кровотечений может повышаться с 12% до 18% (при использовании АСК в дозе 81 мг) и до 24% (при использовании АСК в дозе 325 мг). Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом.

НПВП. Применявшиеся НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Опыт длительного применения НПВП, Т1/2 которых составляет менее 12 ч, с дабигатрана этексилатом ограничен, отсутствуют данные о дополнительном повышении риска кровотечений.

Клопидогрел. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Кроме того, показано, что значения AUC,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана (АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время (анти FIIa), а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов (основной показатель эффекта клопидогрела) во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. При использовании нагрузочной дозы клопидогрела (300 или 600 мг), значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана повышались на 30-40%.

Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка

Пантопразол. При совместном применении дабигатрана этексилата и пантопразола наблюдалось снижение AUC дабигатрана на 30%. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось.

Ранитидин. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана.

Выявленные в ходе популяционного анализа изменения фармакокинетических параметров дабигатрана под влиянием ингибиторов протонной помпы и антацидных препаратов оказались клинически незначимыми, поскольку степень выраженности этих изменений была небольшой (снижение биодоступности не было значимым для антацидов, а для ингибиторов протонной помпы составляло 14,6%). Установлено, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы не сопровождается снижением концентрации дабигатрана и в среднем, лишь незначительно снижает концентрацию препарата в плазме крови (на 11%). Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости.

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу.

Передозировка

Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Учитывая основной путь выведения дабигатрана (почками), рекомендуется обеспечить адекватный диурез. Проводят хирургический гемостаз и восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК). Возможно использование свежей цельной крови или переливание свежезамороженной плазмы. Поскольку дабигатран обладает низкой способностью к связыванию с белками плазмы крови, препарат может выводиться при гемодиализе, однако клинический опыт по использованию диализа в этих ситуациях ограничен (см. раздел Фармакокинетика).

При передозировке препарата ПРАДАКСА возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II, IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось.

В случае развития тромбоцитопении, или при применении антиагрегантов длительного действия, может быть рассмотрен вопрос о применении тромбоцитарной массы.

Особые указания

Риск развития геморрагий: Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера.
Не следует одновременно применять с препаратом ПРАДАКСА:
нефракционированные гепарины или его производные, низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагонисты витамина К.
Совместное применение ПРАДАКСА в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения связанного с дабигатраном при приеме ПРАДАКСА в рекомендуемой дозе больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и ПРАДАКСА необходимо контролировать состояние пациентов с целью
своевременной диагностики кровотечения.
Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует проводить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагических осложнений:
- Недавно выполненная биопсия или травма.
- Применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических осложнений. Комбинация ПРАДАКСА с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции.
- Бактериальный эндокардит
Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с ПРАДАКСА с целью аналгезии после операций не повышает риска развития кровотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема НПВС с периодом полувыведения менее, чем 12 часов в сочетании с ПРАДАКСА, подтверждения о повышении риска кровотечения отсутствуют.
Почечная недостаточность: при проведении фармакокинетических исследований показано, что у пациентов со снижением функции почек, в том числе, связанным с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50-30 мл/мин) рекомендуется снижать суточную дозу до 150 мг в сутки. ПРАДАКСА противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина Спинальная анестезия/Эпидуральная анестезия/Люмбальная пункция: В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу ПРАДАКСА следует принимать не ранее чем через 2 часа после удаления катетера. Таких больных необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов.

Условия отпуска из аптек прадакса капсулы №30 150 мг

Отпускается по рецепту

Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь.

Действие

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорожденных.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности при лечении препаратом Прадакса®. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

Применение у детей прадакса капсулы №30 150 мг

У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность препарата Прадакса® не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Капсулы 10 шт. - блистеры с перфорацией (3) - пачки картонные.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности

3 года

Как купить

Доставка прадакса в Тамбове.

Закажите прадакса на нашем сайте и получите в одной из аптек в Тамбове.

Название
Адрес
Телефон/Режим работы
г. Тамбов, проезд Энергетиков, д. 2/4
Посмотреть на карте
8 (910) 750-11-69
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, 1-й км Рассказовского шоссе, СНТ Парус, 17
Посмотреть на карте
8 (980) 670-07-53
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. 60 лет Октября, д.17
Посмотреть на карте
8 (910) 650-01-58
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 1/1 пом.3
Посмотреть на карте
8 (915) 660-64-49
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 187
Посмотреть на карте
8 (964) 135-54-97
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, Бульвар Энтузиастов, д.32
Посмотреть на карте
8 (4752) 53-75-92
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул.Базарная, д.115
Посмотреть на карте
8 (4752) 47-32-36
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Гагарина, д.19а
Посмотреть на карте
8 (915) 881-30-70
08:00 - 20:00 (Пн. - Пт.); 08:00 - 16:00 (Сб. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Гастелло д.34
Посмотреть на карте
8 (980) 782-02-76
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Гоголя, д.27
Посмотреть на карте
8(4752) 27-27-76
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Делегатская, д.18
Посмотреть на карте
8(4752) 44-08-89 , 8(915) 670-01-79
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.К.Маркса, д.249
Посмотреть на карте
8 (980) 782-00-39
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов ул.К.Маркса, д.146
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-95-45, 48-05-65
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов ул.Коммунальная, д.21А
Посмотреть на карте
8 964 135 51 22
08:30 - 18:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Красная, д.7/40
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-81-28, 72-96-66
08:00 - 19:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Лагерная, д.1
Посмотреть на карте
8 (964) 135-50-33
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Магистральная, д.10
Посмотреть на карте
8 (4752) 51-98-27
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Магистральная, д.1Б
Посмотреть на карте
8 (4752) 51-44-49
08:00 - 19:00 (Пн. - Сб.); Воскресенье - выходной
г. Тамбов, ул. Мичуринская, д.213А ТЦ"Бегемот"
Посмотреть на карте
8 (910) 850-26-52
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Мичуринская, д. 213б
Посмотреть на карте
8 (4752) 49-31-98
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, Моршанское шоссе, д.14А
Посмотреть на карте
8 (4752) 47-59-44
08:00 - 20:00 (Пн. - Пт.); 08:00 - 19:00 (Сб. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Московская, д.29
Посмотреть на карте
8 (4752) 49-09-27
07:00 - 20:00 (Пн. - Сб.); 08:00 - 19:00 (Вс.)
г. Тамбов, ул. Носовская, д.9
Посмотреть на карте
8 (915) 660-13-94
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Полынковская, д.57
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-50-58
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, Привокзальная площадь, д.7
Посмотреть на карте
8 (4752) 72-79-87
07:00 - 19:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 53
Посмотреть на карте
8(4752) 56-55-33
08:00 - 20:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 80А
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-54-65
08:00 - 18:00 (Пн. - Сб.)
г. Тамбов, тер-ия СНТ Ревтруд -1, д. 549, стр.А (супермаркет Бегемот на Рассказовском шоссе)
Посмотреть на карте
8 (910) 850-20-52
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Советская, д. 194, к. 2
Посмотреть на карте
8 (915) 660-14-55
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская, д.109
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-04-83
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская, д.160
Посмотреть на карте
8 (4752) 53-26-26, 53-79-65
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Советская, д. 179
Посмотреть на карте
8 (4752) 56-31-44
08:00 - 22:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская, д.2А
Посмотреть на карте
8 (910) 850-21-87
08:00 - 20:00 (Пн. - Пт.); 08:00 - 16:00 (Сб.- Вс.)
г. Тамбов, ул. Советская, д. 1
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-53-38
Круглосуточно
г. Тамбов, ул. Советская/Пионерская, д. 20/7
Посмотреть на карте
8 (4752) 43-51-88
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г.Тамбов, ул.Советская/Энгельса, д.21/29
Посмотреть на карте
8 (980) 782-02-39
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, территория Тамбов-4, д. 24Б (Сенько)
Посмотреть на карте
8 (4752) 73-70-72
08:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Тамбов, ул. Гагарина, д. 143-Б
Посмотреть на карте
8 (4752) 73-11-08
08:00 - 17:00 (Пн. - Пт.); 09:00 - 15:00 (Сб.)
г.Тамбов, ул.Куйбышева, д.40, к1
Посмотреть на карте
8 (4752) 71-32-72
Круглосуточно
г. Тамбов, ул. Чичерина, д. 17
Посмотреть на карте
8 (4752) 63-54-53
Круглосуточно

Отзывы прадакса

07 ноября 2020


Достоинства:
Я о товаре ничего не знаю ,хотела спросить у людей кто принимал , в инструкции написано, что может быть внутреннее кровотечение ,это же опасно ,я боюсь его пить . Что по советуете.? Мне отменили тромбо АСС, а этот назначили ,что делать ? Один врач назначает , а другой отменяет и что делать мне ?

13 июня 2021


Достоинства:
Состав и действие препарата безупречно
Недостатки:
Нет

15 июня 2017


Комментарий:
Пока единственный эффективный препарат

Сертификаты

Скачать сертификат

Интересное


  • Купить Прадакса капс 150 мг №30 в Тамбове можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на nfapteka.ru.
  • Цена на Прадакса капс 150 мг №30 в Тамбове - от 1919.3 рублей.
  • Инструкция по применению для Прадакса капс 150 мг №30.

Цены на Прадакса в других городах

Нужна консультация?

Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.

Заказать звонок
Забронировать

 

Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
Заказ успешно создан. Номер заказа -
Отзыв
Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
Произошла ошибка отправки формы!

Попробуйте отправить форму повторно.

Спасибо! Ваш отзыв успешно отправлен!
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Заказать звонок
Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
Произошла ошибка отправки формы

Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63

Форма успешно отправлена
Произошла ошибка добавления в корзину

Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63

Товар добавлен в корзину

Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа

Товар удален из корзины
Указанный адрес электронной почты не зарегистрирован на сайте

Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта

Зарегистрироваться
Вы зарегистрированы

Рекомендуем сменить пароль в личном кабинете

Поиск
Назад
Корзина

Всего: от 0 р.

Производится определение вашего города, разрешите геоопределение в Вашем браузере...

Выберите ваш город

Область

fa9c14bfccf63ad5c283f7e398d5e35f