Лорноксикам таблетки п/пл/о 8 мг №30 в Тамбове

(Россия)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый (03F220150) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до ярко-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также обладает жаропонижающим и антиагрегантным действием.

Механизм действия связан с подавлением факторов воспаления; угнетением синтеза простагландинов, обусловленным ингибированием ЦОГ₁ и ЦОГ₂, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и угнетению синтеза простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. C_max в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения.

Абсолютная биодоступность составляет 90-100%.

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации активного вещества.

Лорноксикам полностью метаболизируется. В плазме крови присутствует в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T_1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.

Умеренный и выраженный болевой синдром (в т.ч. артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Лихорадочный синдром (при простудных и инфекционных заболеваниях).

Острое кровотечение из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит в фазе обострения, бронхиальная астма, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

В каждой частнойкатегории побочные эффекты сгруппированы по системно‑органному классу ипредставлены в порядке убывания частоты: очень часто (>1/10); часто(>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены,исходя из имеющихся данных).

Инфекционные ипаразитарные заболевания

Редко: фарингит.

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия,тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.

Очень редко:экхимозы.

Сообщалось отом, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения,например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическуюанемию (класс‑специфические эффекты).

Нарушения состороны иммунной системы

Редко:гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Нечасто:анорексия, изменение массы тела.

Нарушенияпсихики

Нечасто:нарушение сна, депрессия.

Редко:спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.

Нарушения состороны нервной системы

Часто:кратковременная головная боль слабой интенсивности, головокружение.

Редко:сомноленция, парестезия, нарушение вкуса, тремор, мигрень.

Очень редко:асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительнойткани.

Нарушения состороны органа зрения

Нечасто:конъюнктивит.

Редко:расстройства зрения.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто:головокружение, шум в ушах.

Нарушения состороны сердца

Нечасто:сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.

Нарушения состороны сосудов

Нечасто: приливкрови к лицу, отеки.

Редко:артериальная гипертензия, кровотечение, гематома.

Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.

Редко: диспноэ,кашель, бронхоспазм.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота,боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.

Нечасто: запор,метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли вэпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвленияв полости рта.

Редко: мелена,кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия,афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно‑кишечноекровотечение.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто:повышение показателей тестов функции печени, аланинаминотрансферазы (АЛТ) илиаспартатаминотрансферазы (АСТ).

Редко: нарушениефункции печени.

Очень редко:повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночнойнедостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь,зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке,алопеция.

Редко: дерматити экзема, пурпура.

Очень редко:отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса‑Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто:артралгия.

Редко: боли вкостях, спазмы мышц, миалгия.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Редко: никтурия,нарушения мочеиспускания, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Очень редко: упациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержанияпочечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам можетспровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различныхформах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс‑специфическимэффектом НПВП.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Нечасто:недомогание, отек лица.

Редко: астения.

При одновременном применении с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении уменьшается гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении усиливается гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении уменьшается мочегонное и гипотензивное действие диуретиков.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития побочных эффектов; с дигоксином - снижается почечный клиренс дигоксина; с метотрексатом - повышается концентрация метотрексата в плазме крови; с циметидином - повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; с солями лития - возможно увеличение C_max лития в плазме крови, что приводит к усилению проявлений побочных эффектов препаратов лития.

При приеме внутрь - по 4 мг 2-3 раза/сут или по 8 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м начальная доза - 8-16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте в дозе 8 мг можно ввести повторно еще 8 мг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 16 мг; при сопутствующих заболеваниях ЖКТ, нарушениях функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при массе тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства - 12 мг в 3 приема.

Не следуетприменять препарат одновременно с другими НПВП.

Рискжелудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ возрастает сповышением дозы НПВП у пациентов с язвой желудка в анамнезе, особенно если онасопровождалась такими осложнениями, как кровотечение или перфорация у пожилыхлюдей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозыпрепарата. Таким пациентам, а также пациентам, которым необходим одновременныйприем ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которыемогут повысить риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ, показаноодновременное применение препаратов, оказывающих защитное действие (например,ингибиторы протонного насоса). Рекомендуется регулярное наблюдение. Припоявлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота,рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночныхтрансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Препарат можетизменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действияацетилсалициловой кислоты при сердечно‑сосудистых заболеваниях.

В очень редкихслучаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в томчисле эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса‑Джонсона итоксическому эпидермальному некролизу.

Применениепрепарата Лорноксикам, как и любого препарата, подавляющего синтезпростагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому нерекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

Одновременноеприменение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичногодействия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.

Рекомендуетсяизбегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветрянойоспы.

Отпускают порецепту

противовоспалительное и анальгезирующее

Лорноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Пациентам, укоторых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечениялорноксикамом, следует воздерживаться от управления транспортными средствами имеханизмами.

Таблетки

При температурене выше 25 °C.

Хранить внедоступном для детей месте.

3 года.

Не применять поистечении срока годности, указанного на упаковке