Кетонал крем д/нар прим 5 % 30 г в Тамбове

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171, Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

1 г крема для наружного применения содержит:

Активное вещество: кетопрофен 50 мг,

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин (белый), эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: МО2АЕ03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кетопрофен нестероидный противовоспалительный препарат, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Он хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Симтоматическая терапия болезненный и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
- Ревматоидный артрит и периартрит.
- Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
- Псориатический артрит.
- Реактивный артрит (синдром Рейтера).
- Остеоартроз различной локализации.
- Тендинит.
- Бурсит.
- Миалгия.
- Невралгия.
- Радикулит.
- Травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

- Гиперчувствительность к кетопрофену, или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противоовспалительным препаратам.
- Указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов.
- III триместр беременности.
- Детский возраст до 12 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов:
- Экзема.
- Мокнущий дерматит.
- Открытая или инфицированная рана.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Наружно. Небольшое количество крема (3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

При необходимости Кетонал® крем можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/в и в/м введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваиваивать ее.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Проводят симптоматическую терапию.

Необходимо избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

Если Вы забыли нанести крем, нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал: капсулы ( Кетонал капс. 50 мг уп. 25 Лек д.д. ), таблетки ( Кетонал табл.п.о. 100 мг уп. 20 Лек д.д. ), свечи ( Кетонал супп. 100 мг уп. 12 Лек д.д. ). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 200 мг.

Без рецепта.

крем

анальгезирующее местное, противовоспалительное местное

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Данных об отрицательном влиянии крема Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Крем для наружного применения, 5%.

Первичная упаковка. По 30, 50 или 100 г помещают в алюминиевую тубу, запаянную мембраной на горлышке тубы, укупоренную завинчивающимся пластмассовым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны.

Вторичная упаковка. По 1 тубе помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25С.

5 лет.