Гелангин Флекс СОЛОфарм аэрозоль д/мест прим 0.2 % 40 мл в Смоленске

Русское название продукта

Гелангин^® флекс

Английское название продукта

Gelangin flex

Форма выпуска

Аэрозоль для местного применения

Описание

Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом ментола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) - 43.33 мг, полисорбат 20 - 10 мг, натрия кальция эдетат безводный - 1 мг, левоментол - 0.7 мг, лимонная кислота безводная - 0.64 мг, натрия сахаринат - 0.6 мг, эвкалиптол - 0.2 мг, 1М раствор натрия гидроксида - до pH 4.0-7.0, азот - до 5 бар, вода д/и - до 1 мл.

40 мл - баллоны аэрозольные с внутренним покрытием (1) в комплекте с насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.

Коды АТХ

A01AB12 Hexetidine

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

гексэтидин

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности - 2 года после первого применения – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.

Фармакологическое действие

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.

Применяется в качестве симптоматического средства.

Показания

• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
  • тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит
  • гингивит, стоматит, глоссит
  • пародонтоз
  • грибковые заболевания.

• Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
• Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Способ применения, курс и дозировка

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки
• во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

img_gelangin_flex_1.tif|jpg

Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендуемому режиму дозирования.

Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

Лечение: при любых случаях передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Лекарственное взаимодействие

Данные отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (&ge1/10) часто (&ge1/100 и <1/10) нечасто (&ge1/1000 и <1/100) редко (&ge1/10000 и <1/1000) очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта
• детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Специальных предписаний нет.

Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Использование в педиатрии

У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Гелангин^® флекс, аэрозоль для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у пожилых пациентов

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Нозология (коды МКБ)

A69.1

Другие инфекции Венсана

B37.0

Кандидозный стоматит

J02

Острый фарингит

J03

Острый тонзиллит

J31.2

Хронический фарингит

J35.0

Хронический тонзиллит

K05

Гингивит и болезни пародонта

K10.3

Альвеолит челюстей

K12

Стоматит и родственные поражения

K14.0

Глоссит

R19.6

Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание]

Z29.2

Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Показания

• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
  • тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит
  • гингивит, стоматит, глоссит
  • пародонтоз
  • грибковые заболевания.

• Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
• Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта
• детский возраст до 3 лет.

Способ применения, курс и дозировка

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки
• во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

img_gelangin_flex_1.tif|jpg

Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендуемому режиму дозирования.

Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

Лечение: при любых случаях передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Владелец регистрационного удостоверения

GROTEX OOO (Россия)