Тромбо АСС таблетки №100 50 мг в Нижнем Новгороде

«ГЛ. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе, 1, 8502, Паннах, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел.:/факс: (495) 510-28-79.

RUS-CRD-THR-THR-07-2018-1229

1 таб.:
- ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВП. Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X).

Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ.

Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармгруппа: НПВП.
Фармдействие: НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
• профилактика повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА);
• профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение,
аспириновая астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС),
аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты),
геморрагический диатез,
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю,
I и III триместры беременности,
лактация (грудное вскармливание),
детский и подростковый возраст до 18 лет,
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата Тромбо АСС и другим НПВС.
С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе 15 мг и менее в неделю.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:
метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками,
гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками,
тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина),
дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции,
гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками,
вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом.
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.

Таблетки Тромбо АСС следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.
Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов, при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).
АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Без рецепта.

антиагрегантное.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в т.ч. пороки развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса), предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Прием препарата Тромбо АСС^® не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 (для 14 табл.) или 5 бл. (для 20 табл.) помещают в картонную пачку.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25C.

3 года.