Термикон

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Активное вещество - тербинафина гидрохлорид (тербинафин) - 0,15 г или 0,30 г

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 гили 17,55 г.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucos um, T.violaceum, Ttonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

- микозов стоп ("грибок" стопы),

- паховой эпидермофитии,

- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон не известны.

Наружно. Взрослые. Термикон спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально. Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель. Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки

- дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки

- разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки

- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки. Режим дозирования Термикон спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Термикон  спрея у детей. Опыт применения Термикон спрея у детей от 2 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон (головная боль, тошнога, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

 Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Без рецепта.

Спрей для наружного применения.

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон^® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

 Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Спрей для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение. При температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.