Сермион

Действующие вещества: ницерголин - 30 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые.

Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа₁-адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы (норадренергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую), увеличивая их активность, что способствует оптимизации когнитивных процессов.

В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Всасывание

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении" через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь C_max MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T_1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Выведение

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

• Острая или хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность: атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторные церебральные ишемические приступы.
• Острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность: облитерирующие заболевания сосудов конечностей, Синдром Рейно, другие синдромы, характеризующиеся нарушением периферического кровообращения.
• Головная боль.

• Острые кровотечения,
• острый инфаркт миокарда,
• ортостатическая гипотензия,
• повышенная чувствительность к ницерголину.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение жара и приливы крови к лицу.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: редко - слабо выраженные желудочные расстройства.

При одновременном применении Сермион может потенцировать действие гипотензивных препаратов.

Внутрь препарат назначают по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Для улучшения всасывания препарат следует принимать в промежутках между приемами пищи.

В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата (Сермион пор.лиоф.д/ин. 4 мг фл. 4 мл [с р-лем] уп. 4 Пфайзер ) с последующим переходом на прием внутрь в период поддерживающей терапии.

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

В терапевтических дозах Сермион^®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Несмотря на то, что Сермион^® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

По рецепту.

Таб., покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт.

рег. №: П N012181/01 от 04.10.11 - БессрочноДата перерегистрации: 27.11.19

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия ницерголина.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Тем не менее с учетом заболевания, по поводу которого назначается препарат, рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в местах недоступных для детей.

3 года.