На сайте не осуществляется розничная торговля дистанционным способом и оплата товара. Доставка товара и покупка только в лицензированной аптеке.
Ваш город: Нижний Новгород
Аптека рядом
с вашим домом
Выберите товар
Выберите
удобную аптеку
Дождитесь СМС
Купите
в выбранной аптеке

Мигрениум

Мигрениум инструкция по применению

  • Производитель

    Промомед ДМ ООО

    Россия

    www.promo-med.ru

    129090, город Москва, Проспект Мира, дом. 13, строение 1,офис 107/2

    reception@promo-med.ru;

    8(495) 640-25-28 доб.1901

  • Состав

    1 таб.
    парацетамол500 мг
    кофеин65 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (оксипропилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (марка А-300), магния стеарат.

    Состав оболочки: гипролоза (оксипропилцеллюлоза), коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50% раствор).

  • Описание лекарственной формы

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя: цвет ядра без оболочки - белого или почти белого цвета.

  • Фармакодинамика

    Парацетамол

    Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство без противовоспалительного действия с хорошей переносимостью в ЖКТ. Механизм действия подобен действию ацетилсалициловой кислоты и определяется процессом ингибирования ПГ в ЦНС. Ингибирование носит избирательный характер.

    Парацетамол блокирует ЦОГ только в клетках ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях объясняет отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

    Комбинация кофеин + парацетамол не оказывает влияние на содержание глюкозы в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Парацетамол можно применять в случаях, когда применение салицилатов противопоказано.

    Кофеин

    Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает анальгетический эффект парацетамола, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

  • Фармакокинетика

    Парацетамол

    Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. При применении терапевтических доз Тmах составляет 15–60 мин после приема, а Т1/2 — 1–4 ч. В случае тяжелой печеночной недостаточности он продлевается до 5 ч. При почечной недостаточности не наблюдается увеличение Т1/2, однако в связи с ограниченной почечной элиминацией доза парацетамола должна быть уменьшена. Парацетамол сравнительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма. Связывание с белками плазмы крови варьирует; 20–30% может связываться при концентрациях, характерных для острого отравления. Выводится практически только через почки в виде конъюгированных метаболитов. Около 5% парацетамола элиминируется в неизменном виде.

    Парацетамол проникает через плацентарный барьер, попадая в молоко кормящих матерей.

    Кофеин

    Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется во всем организме. Тmах кофеина — 1 ч; Т1/2 — 4–9 ч. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования.

  • Показания

    Комбинация применяется для быстрого облегчения головной боли (включая мигренозную), зубной боли, боли в горле, в пояснице, невралгии, мышечной и ревматической боли, а также при болезненных менструациях, боли при травмах, ожогах, для снижения повышенной температуры тела при простудных заболеваниях и гриппе.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность; выраженные нарушения функции печени или почек; артериальная гипертензия; глаукома; эпилепсия; нарушения сна; тяжелая степень гемолитической анемии; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет.

  • Побочные действия

    Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Частоту побочных реакций определяли в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Парацетамол

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, метгемоглобинемия; гемолитическая анемия.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхоспазм.

    Со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — цитолитический гепатит, который может приводить к острой печеночной недостаточности.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

    При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического воздействия, а также развития панцитопении, поэтому в данном случае необходим тщательный контроль показателей клеточного состава крови.

    Кофеин

    Нарушения психики: часто — повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, нарушение сна, бессонница как следствие стимуляции ЦНС.

    Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, вызванная раздражением ЖКТ.

    Со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, нарушения сердечного ритма.

    При возникновении любой из перечисленных побочных реакций прием необходимо прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

  • Взаимодействие

    При регулярном применении в течение длительного времени комбинация кофеин + парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина или иных продуктов кумарина), что увеличивает риск возникновения кровотечений. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью контроля показателей свертывающей системы крови и предупреждения возможного развития геморрагических осложнений. Периодический прием разовой дозы ЛС не оказывает значимое влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Усиливает действие ингибиторов МАО.

    При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, например некоторыми снотворными и противоэпилептическими ЛС (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, топирамат), с рифампицином, барбитуратами, препаратами зверобоя продырявленного, трициклическими антидепрессантами и другими, которые увеличивают образование гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, повышается риск возникновения токсического поражения печени при незначительных передозировках парацетамола (доза 5 г и более).

    Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия ЛС.

    При совместном приеме комбинации кофеин + парацетамол и жидкостей, содержащих алкоголь, повышается риск токсического поражения печени.

    Совместное применение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм. Гепатотоксичные вещества могут повышать потенциальную кумуляцию и передозировку парацетамола.

    Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, в то время как колестирамин может привести к ее снижению.

    Парацетамол увеличивает концентрацию ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

    Совместное применение ЛС, которые замедляют опорожнение желудка, таких как пропантелин, может снизить абсорбцию парацетамола и задержать начало его действия. Пробенецид и салициламид оказывают воздействие на выведение и концентрацию парацетамола в плазме крови.

    При одновременном применении парацетамола с ламотриджином сообщалось о снижении эффективности ламотриджина.

    Совместное применение парацетамола и изониазида может привести к увеличению риска развития гепатотоксического эффекта.

    Сообщалось о предрасположенности к развитию нейтропении и гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и зидовудина. Поэтому парацетамол можно применять одновременно с зидовудином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

    Комбинация кофеин + парацетамол может снижать эффективность урикозурических ЛС.

    Одновременное применение клозапина и кофеина может привести к повышению риска развития симптомов токсичности клозапина. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке начала действия ЛС). Доза подбирается индивидуально.

  • Передозировка

    Симптомы (обусловлены парацетамолом): передозировка даже относительно небольшим количеством парацетамола (8–15 г в зависимости от массы тела пациента) может привести к тяжелому повреждению печени и иногда острому тубулярному некрозу. В случае передозировки парацетамола в течение первых 24 ч обычно появляются: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота и боль в животе. Передозировка может привести к печеночному цитолизу, что в свою очередь может привести к гепатоцеллюлярной недостаточности, желудочно-кишечному кровотечению, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, коме и смерти. Токсическое действие комбинации у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола (через 12–48 ч после приема) и может сопровождаться болезненностью в области печени, повышением показателей активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и концентрации билирубина в плазме крови, с одновременным увеличением ПВ. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно. Более выраженная склонность к повреждению печени отмечается у пациентов, принимавших индукторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, барбитураты, рифампицин, топирамат), или у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболический ацидоз. Сообщалось об острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которой является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче).

    Передозировка также может привести к развитию острого панкреатита и панцитопении, отмечались случаи нарушения сердечного ритма.

    Лечение: при подозрении на передозировку, даже при отсутствии ранних симптомов, необходимо прекратить применение ЛС и обратиться к врачу. В течение 1 ч после приема парацетамола рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). После этого назначают внутрь 2,5 г метионина и в/в вводят антидот N-ацетилцистеин (в течение 8–15 ч после передозировки), лекарства оказывают положительный эффект в течение 48 ч после передозировки. Ацетилцистеин обычно применяют взрослым и детям в/в в 5% растворе глюкозы, начальная доза должна составлять 150 мг/кг и вводиться в течение 15 мин. Затем в дозе 50 мг/кг вводится в течение 4 ч, после этого — в дозе 100 мг/кг через 16–20 ч после начала терапии. Ацетилцистеин также может приниматься внутрь в дозе 70–140 мг/кг 3 раза в день в течение 10 ч после приема токсичной дозы парацетамола. Необходимо обеспечить проведение терапевтических мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций организма. В случае развития тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа.

    Симптомы (обусловлены кофеином): передозировка кофеина может сопровождаться следующими симптомами — боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме комбинации кофеин + парацетамол всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

    Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма. В течение 1 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля и энтеросорбентов. Для уменьшения воздействия кофеина на ЦНС рекомендуется в/в введение седативных ЛС.

  • Особые указания

    Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

    При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме.

    Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

    Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе "острый живот".

    У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

    Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

  • Лекарственная форма

    Таблетки

  • Действие

    Комбинированное лекарственное средство.

    Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

    Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

    Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

  • Применение у детей

    Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние комбинации на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

  • Форма выпуска

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    10 шт. - банки типа БТС (1) - пачки картонные.

    10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

    3 года

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Название
Адрес
Телефон/Режим работы
г. Нижний Новгород, ул. А. Григорьева, д. 16
Посмотреть на карте
8 (987) 542-70-61
09:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)
г. Нижний Новгород, ул. Глеба Успенского, д. 16
Посмотреть на карте
8 (987) 542-71-66
09:00 - 21:00 (Пн. - Вс.)

Часто задаваемые вопросы

Возможно вас заинтересует
    Отзыв
    Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
    Произошла ошибка отправки формы!

    Попробуйте отправить форму повторно.

    Спасибо! Ваш отзыв успешно отправлен!
    Нужна консультация?

    Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.

    Заказать звонок
    Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
    Заказать звонок
    Нажимая эту кнопку я даю свое согласие на обработку персональных данных
    Произошла ошибка отправки формы

    Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63

    Форма успешно отправлена
    Произошла ошибка добавления в корзину

    Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63

    Товар добавлен в корзину

    Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа

    Товар удален из корзины
    Указанный адрес электронной почты не зарегистрирован на сайте

    Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта

    Зарегистрироваться
    Вы зарегистрированы

    Рекомендуем сменить пароль в личном кабинете

    Поиск
    Назад
    Корзина

    Всего: от 0 р.
    Ваш город Нижний Новгород?
    Выберите ваш город

    Область

    fa9c14bfccf63ad5c283f7e398d5e35f