Ламизил

Глаксосмиткляйн Хелскер АО (Россия)
123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9
Тел.: (495) 777-98-50

1 г геля содержит:

Активное вещество: тербинафин (в форме основания)10 мг,

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (карбопол 974 Р), изопропил миристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, очищенная вода, азот.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода - 670 мг, этанол 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 50 мг, макрогола цетостеарат - 20 мг.

15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем - пачки картонные.

При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5%. Системное действие выражено незначительно.

Ламизил Дермгель - противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

детский возраст до 12 лет,

период лактации (грудного вскармливания),

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил^® Дермгель не описано.

Наружно.

Взрослые пациенты и дети с 12 лет. Ламизил Дермгель применяют 1 раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения дермгеля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата: дерматомикоз туловища, голеней 1 раз в сутки в течение 1 недели, дерматомикоз стоп 1 раз в сутки в течение 1 недели, разноцветный лишай 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Ламизил^® Дермгель предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на лицо.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил^® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Отпускается без рецепта

Гель для наружного применения

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Клинический опыт применения препарата Ламизил Дермгель для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил Дермгель.

Спрей Ламизил^® противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 0.5 г, карбомер - 1 г, изопропилмиристат - 10 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, сорбитана лаурат - 1 г, полисорбат 20 - 5 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) - 0.1 г, этанол 96% (об.) - 10 г, вода - 71.38 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

При температуре не выше 30 C.

3 года