Хлоропирамин р-р для в/в и в/м введ 20 мг/мл 1 мл №5 (амп)

Состав

1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1- гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

- Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита - поллиноз (сенная лихорадка) - крапивница - аллергические дерматозы - лекарственная аллергия - аллергические реакции на укусы насекомых - ангионевротический отек - сывороточная болезнь.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам - острый приступ бронхиальной астмы - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы - новорожденные дети (до 1 мес.) - беременность и период лактации - язвенная болезнь желудка в стадии обострения - гиперплазия предстательной железы - выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью: - индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам - острый приступ бронхиальной астмы - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы - новорожденные дети (до 1 мес.) - беременность и период лактации - язвенная болезнь желудка в стадии обострения - гиперплазия предстательной железы - выраженная дыхательная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления. Аллергические реакции к препарату. Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Взаимодействие

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков. Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул). Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка. Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл). Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0,5 мл). Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0,5-1 мл). Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Особые группы пациентов. Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки

Передозировка

Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия затем - коллапс, кома. У взрослых - угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко - галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях - коматозное состояние.

Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких - по показаниям. Специфического антидота нет.

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО