Визин Алерджи капли глаз 0.05 % 4 мл (фл-кап)

Капли глазные 0.05% - 1 мл:

• Активное вещество: левокабастина гидрохлорид - 540 мкг, что соответствует содержанию левокабастина - 500 мкг
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

По 4 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Аллергический конъюнктивит.

• ношение контактных линз
• детский возраст до 12 лет
• период лактации (грудного вскармливания)
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (>1/10 000,<1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, затуманивание зрения нечасто - отек век частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение.

Системные реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница часто - головная боль.

Лекарственное взаимодействие препарата Визин Алерджи не изучено.

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глазные капли Визин Алерджи не влияют на быстроту психомоторных реакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаются вождением автомобиля или работают с техникой.