Этамзилат в Александрове

ОЗОН

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит - 1 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. C_max в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C_max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T_1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения - 1.9 ч, после в/м введения - 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь - 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения - 20-30% дозы, полностью - через 4 ч

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.

Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции, лихорадка.

РастворЭтамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременномприменении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введениярастворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 Дапредотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата послерастворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетаниеЭтамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилатприменяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально илиретробульбарно.

Этамзилатможно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрияхлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствахпрепарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25–0,5 г(2–4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационногокровотечения вводят профилактически — 0,5–0,75 г (4–6 мл 12,5%раствора) в течение суток.

Детям:при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета8–10 мг/кг массы тела.

Дляостановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 часовпо 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5–10 дней.

Прилечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г(2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часовв течение 5–10 дней.

Придиабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.

Вофтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Данныхо передозировке препарата нет

Требуетсясоблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз илитромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают толькокак вспомогательное средство и, главным образом, при нарушенияхтромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата убольных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но онодолжно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит илидефект факторов свертывающей системы.

Порецепту.

Гемостатическое

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к

Впериод лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматьсядругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Раствор для инъекций2 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Хранитьв оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранитьв недоступном для детей месте

3года.

Неприменять по истечении срока годности, указанного на упаковке.