Дицетел в Александрове

Эбботт Хелскеа САС. 42 ул., Руже де Лисль, 92150 Сюрен, Франция.

Название и фактический адрес фирмы-производителя: Эбботт Хелскеа САС. Рут де Бельвилль, Майар 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Эбботт Продактс». 119334, Москва, ул. Вавилова, 24, подъезд 1.

Тел.: +7 (495) 411-69-11; факс: +7 (495) 411-69-10.

www.abbott-products.ru

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 79.35 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 17 мг, лактозы моногидрат - 18.5 мг.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер основной - 8.176 мг, натрия лаурилсульфат - 0.818 мг, тальк - 6.473 мг, стеариновая кислота - 1.192 мг, сеписперс сухой 3203 - 0.341 мг (гипромеллоза (Е464) - 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) - 5-15%, титана диоксид (Е171) - 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) - 3%

Таблетки 50 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой 50 на одной стороне и значком V под буквой S на другой стороне.

Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через один час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%).

Препарат активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.

- Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника,

- Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей,

- Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных

явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел Особые указания).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Гиперчувствительность.

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Внутрь, во время еды, таблетки принимают целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. «Особые указания»).

Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Рекомендуемая суточная доза — по 1 табл. 3 раза в день или по 2 табл. 2 раза в день.

Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 табл. 3 раза в день.

При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 2 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

По рецепту

таблетки 

спазмолитическое, миотропное

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Дицетел не следует применять во время лактации.

Не рекомендуют применять пинаверия бромид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.