Бромгексин в Александрове

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Действующие вещества: бромгексина гидрохлорид 4 мг 80 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 25 г, сорбитол - 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородная кислота 0,1М (3,5% раствор) - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г

Желтая или светло-желтая прозрачная жидкость с характерным запахом. Допускается слегка зеленоватый оттенок.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные во- локна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета) активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого «прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гемато- энцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

• бронхиальная астма,
• пневмония,
• трахеобронхит,
• обструктивный бронхит,
• бронхоэктазы,
• эмфизема легких,
• муковисцидоз,
• туберкулез,
• пневмокониоз.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• язвенная болезнь (в стадии обострения),
• беременность (I триместр) и лактация.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, детский возраст до 2-х лет.

Возможна: тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.

Редко: развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Препарат принимают внутрь.

• Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза/сутки по 2-4 мерные ложки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
• Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза/сутки по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).
• Дети до 6 лет: 3 раза/сутки по 1 мерной ложке (суточная доза - 12 мг бромгексина).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек. Поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Отпускается без рецепта

Таблетки 8 мг.

По 10, 20, 25, 30, 40, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20, 25, 30, 40, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Противопоказано детям до 3 лет.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.