Беллалгин в Александрове

Дальхимфарм (Россия)

Состав на однутаблетку

Действующиевещества:

Белладоннылистьев экстракт (красавки экстракт густой) — 15 мг, бензокаин (анестезин) —250 мг, метамизол натрия — 250 мг, натрия гидрокарбонат —100 мг.

Вспомогательныевещества:

Крахмалкартофельный, натрия крахмал гликолят (примогель), полисорбат 80 (твин‑80),кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Круглыеплоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтовато-серого цветас более темными вкраплениями с фаской и риской.

Комбинированныйпрепарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее ианальгезирующее действие. Спазмолитическое действие обусловлено эффектомалкалоидов красавки: вследствие м‑холиноблокирующего эффекта снижается тонусгладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.),устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаетсяперистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развиваетсяположительный дромогропный и хронотропный эффект.

Местноанестезирующееи анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином.

Натриягидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока(антацидное действие), оказывая защитное действие на слизистую оболочкужелудка.

Фармакокинетикакрасавки.Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно,проникают ли алкалоиды красавки в грудное молоко. Атропин, гиосциамин,скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают черезгематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки гидролизуются до тропина итропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.

Фармакокинетикаметамизола натрия.После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологическиактивного 4N‑метиламиноантипирина(МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90%, что нескольковыше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи неоказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Метамизолнатрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия выделяютсяс грудным молоком.

Метамизол натрияметаболизируется с образованием нескольких метаболитов, основным из которыхявляется фармакологически активный 4N-метиламиноантипирин (МАА).

Фармакокинетикабензокаина.Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально.Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой,небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Фармакокинетиканатрия гидрокарбоната.Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. Врезультате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ.Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводитсяпочками.

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры: гиперацидный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; изжога, отрыжка; гастралгия; спастический колит; спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; аспириновая астма; беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед.); период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), хронический алкоголизм.

Нарушения состороны нервной системы: сонливость, головокружение, психомоторноевозбуждение, судороги.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, олигурия,анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, возможно окрашивание мочи в красныйцвет.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, запор.

Нарушения состороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, временное нарушениезрения.

Нарушения состороны сердца:ощущение сердцебиения.

Нарушения состороны сосудов:возможно снижение артериального давления.

Нарушения состороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения,тромбоцитопения.

Нарушения состороны иммунной системы: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистыхоболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях —злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром,анафилактический шок.

Если у Васотмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, илиВы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,сообщите об этом врачу.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном приеме уменьшают эффективность метамизола.

Одновременный прием с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Внутрь, до еды.

Взрослые: по1 таблетке 2–3 раза в день.

Максимальнаяразовая доза — не более 3 таблеток, суточная — 10 таблеток.

Дети старше6 лет: по 1/2 таблетки 1–2 раза в сутки.

Препаратпредназначен для симптоматического кратковременного применения.

Длительностьлечения не должна превышать 3‑х дней.

Если послелечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новыесимптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйтепрепарат только согласно тем показаниям, тому способу применения ив тех дозах, которые указаны в инструкции.

Тошнота, рвота,гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия,одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз,геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение:

Промываниежелудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированногодиуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенноевведение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Если у Васотмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, илиВы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,сообщите об этом врачу.

При лечениипациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизоланатрия должен проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов сатопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развитияаллергических реакций.

На фоне приемаметамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чемпри выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей вгорле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинитаили проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительномприменении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимоприменение для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне лечениявозможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитаметамизола натрия.

Отпускают безрецепта.

спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее ианальгезирующее действие.

Применение впериод беременности противопоказано.

Принеобходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормлениегрудью следует прекратить.

При применениипрепарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятиядругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения.

Таблетки.

По10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 или3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению помещают в пачку из картона.

Контурныеячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применениюпомещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

3 года. Не применять поистечении срока годности.