Баклосан в Александрове

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Тел. (495) 702-95-06 факс (495) 702-95-03

1 таблетка содержит:

Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют

делительную риску.

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных

чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов, уменьшает предварительное

напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу.

При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги, увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови - 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.

Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома, после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.

Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания - искусственная

вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных

эффектов: очень редкие - менее 0,01%, редкие - более 0,01% и менее 0,1%, нечастые - более 0,1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект, частые - головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту, редкие - парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота, частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления, редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые - миалгия.

Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия, редкие - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие - гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса, леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые:

Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа - суточная доза - 5мг (1/2 таблетки по 10 мг).

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи . с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети:

Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

У детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет - 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома, после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.

Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания - искусственная

вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.

По рецепту

таблетки

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Таблетки 10 мг, 25 мг.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.