Цитрамон -П таблетки №10 в Александрове

Уралбиофарм ОАО (Россия)

Вспомогательные вещества: какао-бобы порошок (какао порошок) - 21.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.4 мг, крахмал картофельный - 61.3 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) - 5.5 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.7 мг, тальк - 8.3 мг.

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с запахом какао.

Комбинированныйлекарственный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, кофеин ипарацетамол.

Ацетилсалициловая кислотаобладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль,особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегациютромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очагевоспаления.

Кофеин повышаетрефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный исосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшаетсонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическуюработоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически неоказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однакоповышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамолобладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительнымдействием, что связано с его влиянием на центр терморегуляциив гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтезпростагландинов (Pg) в периферических тканях.

Ацетилсалициловая кислота

Приприеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемнойэлиминации в стенке кишечника и системной — в печени (деацетилируется).Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой,поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин.

Ворганизме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяетсяв тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижениямаксимальной концентрации — 2 ч.

Метаболизируетсяпреимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемыхво многих тканях и моче.

Выводитсяпреимущественно путем активной секреции в канальцах почек в видесалицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависитот pH мочи(при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается ихреабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависитот дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, сувеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденныхэлиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Кофеин

Приприеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.Время достижения максимальной концентрации — 50–75 мин после приемавнутрь, максимальная концентрация 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется вовсех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалическийбарьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг,у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами)— 25–36%. Более 90% подвергается метаболизму в печени, у детей первых летжизни до — 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируетсяв параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин.Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, азатемв метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых —3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных —65–130 ч, к 4–7 мес жизни снижается к значению как у взрослых.Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном видеу взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).

Парацетамол

Абсорбциявысокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч; максимальнаяконцентрация — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает черезгематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозыпарацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективнаяконцентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе10–15 мг/кг.

Метаболизируетсяв печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновойкислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов,которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивныхметаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокироватьферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарататакже участвует изофермент CYP2E1.Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,преимущественно конъюгатов, только 3% в неизменном виде. У пожилых пациентовснижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; "аспириновая" астма; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; I и III триместры беременности; период лактации (грудное вскармливание); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

C осторожностью: подагра, заболевания печени.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,

Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,

При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Взрослые

Внутрь(во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приемекаждой дозы).

Приголовной боли рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной болиследующий прием через 4–6 ч.

Примигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов,при необходимости повторный прием через 4–6ч.Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более4 дней.

Приболевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки,максимальная суточная доза — 8таблеток.

Препаратне следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственногосредства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего.

Другиедозы и схемы применения устанавливаются врачом.

Пожилые (старше 65 лет)

Упожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдатьосторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияниенарушения функции печени или почек на фармакокинетику препаратане изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола,их применение может усугубить печеночную или почечную недостаточность. В связис этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной илипочечной недостаточностью (см.раздел«Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой исредней степени его следует применять с осторожностью.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться сврачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Взрослые

Внутрь(во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приемекаждой дозы).

Приголовной боли рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной болиследующий прием через 4–6 ч.

Примигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов,при необходимости повторный прием через 4–6ч.Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более4 дней.

Приболевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки,максимальная суточная доза — 8таблеток.

Препаратне следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственногосредства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего.

Другиедозы и схемы применения устанавливаются врачом.

Пожилые (старше 65 лет)

Упожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдатьосторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияниенарушения функции печени или почек на фармакокинетику препаратане изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола,их применение может усугубить печеночную или почечную недостаточность. В связис этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной илипочечной недостаточностью (см.раздел«Противопоказания»), а при печеночной и почечной недостаточности легкой исредней степени его следует применять с осторожностью.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться сврачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Ацетилсалициловая кислота

Прилегких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенноепотоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникаетпри плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы илиотмена терапии. При концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжелаяинтоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством,кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетениецентральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнутьсердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность.

Наибольшийриск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилоговозраста при приеме в течение нескольких суток более 100мг/кг/сут.

Лечение:

Приподозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнегочаса многократно вводят активированный уголь внутрь.

Приприеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменнуюконцентрацию, хотя спрогнозировать ее тяжесть лишь на основании этогопоказателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимическиепоказатели.

Еслиплазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детеймладше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективноудаляет салицилаты из плазмы.

Еслиплазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрацииу детей и пожилых) или при тяжелом метаболическом ацидозе, терапией выбораявляется гемодиализ или гемоперфузия.

Кофеин

Распространеннымисимптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность,беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания,спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание,гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность,тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженнойпередозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушенияпроявляются тахикардией и аритмией.

Лечение:

Снижениедозы или отмена кофеина.

Парацетамол

Припередозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей,пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом),у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающихиндукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развитьсямолниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит,цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.

Клиническаякартина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приемапарацетамола.

Симптомы:

Желудочно-кишечныерасстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфортав брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов.При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимымнекрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидозаи энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активностимикросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина иснижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляютсячерез 2 суток после передозировки препарата и достигают максимумана 4–6 день.

Лечение:

Немедленнаягоспитализация.

Определениеколичественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом леченияв как можно более ранние сроки после передозировки. Введениедонаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина иацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий(дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а такжеот времени, прошедшего после его введения.

Симптоматическое лечение:лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следуетпроводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинствеслучаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Общие

Данныйлекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственнымипрепаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.

Подобнодругим средствам для лечения мигрени, до начало лечения предполагаемой мигрениу пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или темпациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следуетсоблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезныеневрологические расстройства.

Еслиу пациентов в ходе >20% приступов мигрени возникает рвота или в >50%приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Еслимигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимообратиться за медицинской помощью.

Препаратне следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцеву пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этомслучае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применениялекарств и отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинскойпомощью.

Следуетсоблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации,например, срвотой,диарей до или после крупной операции.

Всилу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки исимптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препаратследует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функциипочек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией,дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

Всилу ингибирования ацетилсалициловой кислоты агрегации тромбоцитов препаратможет приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургическихвмешательств (в том числе небольших, например, экстракции зуба).

Препаратне следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственнымипрепаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентамис нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.

Еслиу пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвлениежелудочно-кишечного тракта, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечениялюбыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления иперфорации желудочно-кишечного тракта как с предвестниками и тяжелымижелудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Этиосложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилыхпациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать рискжелудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другимилекарственными средствами»).

Препаратможет способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострениябронхиальной астмы (т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостьюанальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам рискаотносятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа,хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательныхпутей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для аллергическогоринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическимиреакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. Утаких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детямдо 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловуюкислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекцииони способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомамисиндрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболическийацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия инарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги,кома.

Ацетилсалициловаякислота может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовиднойжелезы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (T4)и трийодтиронина (T3)(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следуетпроявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениемфункции почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Рискотравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другиепотенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственныепрепараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин,изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включаяфенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезевходят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Приприменении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие какострый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальномуисходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожныхреакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожныхреакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препаратследует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом иаритмией.

Приприменении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащихкофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Влияние на лабораторные исследования

Высокиедозы ацетилсалициловой кислоты могут искажать результаты рядаклинико-биохимических лабораторных исследований.

Применениепарацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислотыпо методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемииглюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Кофеинможет обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая,таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследованиянеобходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приема кофеина.

Отпускаютбез рецепта.

жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль,

Противопоказано применение в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Исследованияпо изучению влияния на способность управлять транспортными средствами,механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакцийкак головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видовдеятельности и сообщить об этом врачу

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (4) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

25 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Всухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранитьв недоступном для детей месте.

4года.

Неприменять по истечении срока годности.