Синтомицин в Агрономе

Тульская Фармфабрика

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество

Хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 250 мг.

Вспомогательное вещество

Основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,71–1,89 г.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. В разрезе допускается воздушный стержень.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты).

Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Ощущение жжения в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

При одновременном применении с препаратами угнетающего кроветворения отмечается усиление действия на костный мозг.

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8–10 дней.

О случаях передозировки не сообщалось.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью применять у пациентов получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.

Отпускают по рецепту.

Суппозитории вагинальные

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано  применение у детей и подростков в  возрасте до 18 лет.
Не применяют у девочек до начала половой жизни.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории вагинальные 250 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.