Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Производитель: ООО «Озон Фарм» Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: «Озон Фарм»
Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994 E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru
Либо
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
1 таблетка содержит:
активного вещества: небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 22,5 мг, крос- кармеллоза натрия (примеллоза) - 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,38 мг, кальция стеарат - 1,5 мг.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
Кардиоселективный ?1-адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические ?1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:
- D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов;
- L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.
Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность принятого внутрь небиволола составляет в среднем 12 % у пациентов с быстрым" метаболизмом (эффект "первичного прохождения") и бывает почти полной - у пациентов с "медленным" метаболизмом.
Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола - 98,1 %, для L-небиволола - 97,9 %.
Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроскилирования и частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38 %), через кишечник (48 %). Т1/2 у пациентов с "быстрым" метаболизмом: гидроскиметаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у пациентов с "медленным" метаболизмом: гидроскиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30 - 50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препарата принятого внутрь.
Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с "медленным" метаболизмом требуется меньшая доза.- Артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);
- кардиогенный шок;
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адренобло- каторов);
- метаболический ацидоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые формы бронхиальной астмы (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающая" хромота, синдром Рейно);
- миастения;
- депрессия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);
- одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами")Частота побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;
Нечасто: депрессия, кошмарные" сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; Очень редко: обморок, галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение "перемежающейся" хромоты, периферические отеки, синдром Рейно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд;
Очень редко: усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение;
В отдельных случаях: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: одышка;
Нечасто: бронхоспазм, ринит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
Нечасто: эректильная дисфункция.
Прочие нарушения: аллопеция.
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении (?-адреноблокаторов с блокаторами медленных" кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие "рикошетной" артериальной гипертензии.
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
Противопоказано одновременное применения небиволола и флоктафенина, так как существует угроза выраженного снижения АД или шока. Противопоказано одновременное применения небиволола и сультоприда, так как повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно по типу "пируэт".
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
Таблетки Небиволол принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 мг - 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг - 1 таблетка 5 мг).
Небиволол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет, рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (1/2 таблетки 5 мг) препарата Небиволол в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза - 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг - 1 таблетка 5 мг), а затем - до 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности).
Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца, гипогликемия, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0,5 - 2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение (?-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно стимуляторы (?2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При гипогликемии - внутривенно раствор декстрозы (глюкозы), при судорогах - диазепам.
Отмену ?-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин.
?-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел Противопоказания").
При решении вопроса о применении препарата Небиволол у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения ?-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает ?-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы ?-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
?-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
?-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
У курильщиков эффективность (?-адреноблокаторов ниже по сравнению с не курящими пациентами.
По рецепту
таблетки
При беременности препарат Небиволол назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48 - 72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 - 72 часов после родоразрешения.
Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
В период лечения препаратом Небиволол (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки по 5 мг.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Закажите небиволол на нашем сайте и получите в одной из аптек в Агрономе.
Марина Васильева
Комментарий:
До того как купила и начала пить Небиволол Тела, много лет пила Небилет. Разница только в цене. Весь состав одинаковый. Зачем тогда платить в 3 раза больше?
a б
Достоинства:
Задержали на день
Галина Антонова
Небиволол-СЗ препарат с наиболее меньшими побочными явлениями. У СЫна наследственная артериальная гипертензия и он перепробовала разные препараты по назначению врача. Терапевт в итоге назначил принимать раз в день препарат (небиволол-Северная Звезда). Этот препарат сыну полностью подходит, не вызывает побочных действий и отлично переносится. Препарат (небиволол-сз) принимает почти три недели, артериальное давление стабильное, в редких случаях поднимается.
Полина
После перенесённого инфаркта, давление у дяди постоянно повышается. Кардиолог назначил пить лекарство “Небиволол –cз” 5 мг производитель (Северная звезда). После приёма таблеток, давление у дяди держится стабильно нормальное. Небиволол –СЗ отлично действует, радует, что отечественный препарат такой эффективный и по цене недорогой.
Ирина Костина
Здравствуйте. От ПОвышенного давления принимаю Небиволол=сз, а до того как прописал врач принимала дорогой препарат в аптеке сказали, что есть наш российский препарат по цене дешевле но эффект такой же. Проконсультировалась с врачом , мне назначил в дозировке 2,5 мг. Принимаю раз в день после еды, и весь день давление не мучает. По эффективности « небиволол-сз» мне больше понравился чем препарат который принимала раньше.
Тамара Т.
Бабушка страдает от артериальной гипертензии и кардиолог пояснил, что в большинстве случаев артериальная гипертензия вызвана нарушениями работы сосудов и сердца. Кардиолог отправил бабушку на полное обследование. ПОсле назначил принимать препарат от гипертензии и для быстрого понижения давления маленькую дозу 2,5 мг небиволол-СЗ раз в день. ПОбочных действий от препарата не было, разницу в давлении бабушка почувствовала сразу. Артериальное давление нормализовалось, главное придерживаться, назначению кардиолога.
Сорокина Вероника
Все врачи советуют при высоком артериальном давлении принимать препараты для снижения давления. У меня давление поднимается 150/90, прошла обследование и выяснилось, что у меня артериальная гипертензия. Кардиолог прописал принимать небиволол=сз. одну таблетку и давление нормализуется. ДЕЙствие (небиволол-сз) быстрое, понижает давление сразу и спускает его мягка бес резких скачков. Покупаю в аптеки упаковку Небиволол «Северная Звезда» 5 мг по 28 таблеток и хватает мне надолго. Отличный препарат, я довольна его действием и цена довольна низкая.
Альбина Викторовна
Когда только начала принимать "НЕБИВОЛОЛ-СЗ", дозировку кардиолог менял дважды, не сразу удалось подобрать, но когда мы нашли подходящую мне, то самочувствие пришло в норму и давление сейчас меня не беспокоит. Я на данном этапе довольна самочувствием и действием препарата.
Игоревна Анастасия Солозобова
Для меня это всегда препарат выбора, если есть необходимость в антигипертензивных средств. Препарат обеспечивает длительный и положительный терапевтический эффект, особенно при назначении его вечером! (к самолечению не рекомендую). В комбинированной терапии также переносится хорошо. Правда принимала в комбинации только 3 месяца, но минусов для себя не отметила.
Борисовна Любовь
Продается препарат в больших (56 шт) и маленьких (28 шт) упаковках. Меня полностью устраивает количество таблеток, так как в большой упаковке я нуждаюсь редко, в основном принимаю короткими курсами, а долго хранить препарат не люблю. Сам препарат мне очень нравится, действует быстро, дает длительный и стабильный результат. Им можно пользоваться от 1 недели до нескольких лет. Всегда выручает, а побочные не беспокоят. По мне очень полезный препарат, особенно при ИБС.
Толмачева София
Недавно пришла в ужас из мысли, что может небиволол сз сняли с продажи! Слава Богу спустя пару недель таблетки вернулись во все аптеки Москвы. Я их принимаю больше года на постоянной основе, и, если бы не они, я не знаю чем бы лечилась. С поставленной задачей справляется идеально.
Рящин Артём
Принимаю месяц. У меня пульс даже во сне высокий, поэтому пока пользуюсь дважды в день. Пару дней чувствовал недомогание из-за большой дозировки, но потом дискомфорт ушел. Пульс снижается постепенно, умеренно. О результате пока рано судить, но раз уж сейчас помогает, значит хороший, по крайней мере для меня.
Попробуйте отправить форму повторно.
Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.
Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа
Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта
ЗарегистрироватьсяНапример