Эритадин в Агрономе

1 мл сиропа содержит:

Действующее вещество:

Дезлоратадин 0,50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150,0 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1,0 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490,0 мг, ароматизатор №15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов включая интерлейкины ИЛ4 ИЛ6 ИЛ8 ИЛ13 выделение молекул адгезии таких как Рселектин. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций обладает противозудным и противоэкссудативным действием уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания заложенности носа выделения слизи из носа зуда в носу зуда неба зуда и покраснения глаз слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда сыпи).

Повышенная чувствительность к дезлоратадину другим компонентам препарата или лоратадину.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 месяцев.

Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы нарушение всасывания глюкозыгалактозы или недостаточность сахаразыизомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты частота которых была несколько выше чем при применении плацебо (пустышки"): диарея (в 37% случаев) повышение температуры тела (23%) бессонница (23%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Дезлоратадин сироп частота побочных эффектов была такой же как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (25 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 1217 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект головная боль (59%) частота которой была не выше чем при приеме плацебо (69%).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой применявших плацебо из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (12%) сухость во рту (08%) головная боль (06%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10) часто (от ? 1/100 о < 1/10) нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100) редко (от ? 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000); частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко галлюцинации; частота неизвестна аномальное поведение агрессия.

Со стороны нервной системы: часто головная боль; часто (у детей до 2 лет) бессонница; очень редко головокружение сонливость бессонница психомоторная гиперактивность судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко повышение активности ферментов печени повышение концентрации билирубина гепатит; частота неизвестна желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто сухость во рту часто (у детей до 2 лет) диарея; очень редко боль в животе тошнота рвота диспепсия диарея повышение аппетита повышение массы тела.

Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко тахикардия сердцебиение; частота неизвестна удлинение интервала QT.

Со стороны опорнодвигательного аппарата: очень редко миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто повышенная утомляемость часто (у детей от 2 лет) лихорадка; очень редко анафилаксия ангионевротический отек одышка зуд сыпь в том числе крапивница; частота неизвестна астения.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна удлинение интервала QT аритмия брадикардия аномальное поведение агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином кетоконазолом эритромицином флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Внутрь независимо от времени приема пищи запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет по 125 мг (25 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет по 25 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Симптомы

Прием дозы превышающей рекомендованную в 5 раз не приводил к появлению какихлибо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечнососудистой системы. В клиникофармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка прием активированного угля; при необходимости симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе эффективность перитонеального диализа не установлена

При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью.

Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения дезлорагадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

сироп