Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Одна таблетка содержит:
Дозировка 0,2 мг
Действующее вещество: моксонидин 0,200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 92,800 мг, кроскармеллоза натрия – 4,000 мг, повидон-К25 – 2,000 мг, магния стеарат – 1,000 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 1,710 мг, титана диоксид – 0,840 мг, макрогол-4000 – 0,450 мг.
Дозировка 0,4 мг
Действующее вещество: моксонидин 0,400 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 185,600 мг, кроскармеллоза натрия – 8,000 мг, повидон-К25 – 4,000 мг, магния стеарат – 2,000 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 3,420 мг, титана диоксид – 1,680 мг, макрогол-4000 – 0,900 мг.
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД). Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях. Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).
Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохождения. Время достижения максимальной концентрации – около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.
Метаболизм
Основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10 % по сравнению с моксонидином.
Выведение
Период полувыведения (Т½) моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % - в неизмененном виде и 13 % - в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем, в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30‑60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т½ приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т½ в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т½ соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Абсорбция после приема внутрь - 90 %. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность - 88 %. Связь с белками плазмы крови - 7,2 %. Максимальная концен­трация (Сmах) в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и со­ставляет 1-3 нг/мл. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Основной метаболит - дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10 % по сравнению с моксонидином. Проникает через гематоэнцефалический барь­ер. Не кумулирует при длительном применении. Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов, соответственно. В течение 24 часов более 90 % моксонидина выводится почками (78 % - в неизмененном виде, 13 % - в виде дигидрированного моксонидина, 8 % - в виде других метаболитов). Менее 1 % дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивно­сти его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью. Фармакокинетика при почечной недостаточности Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизи­тельно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рав­новесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные кон­центрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Артериальная гипертензия.
Резюме профиля безопасности
Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
Резюме нежелательных реакций
У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить, основываясь на имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение (вертиго), головная боль*, сонливость, бессонница;
Нечасто – обморок*, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто - брадикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - сухость во рту;
Часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто – кожная сыпь, зуд;
Нечасто – ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто - звон в ушах.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто - боль в спине;
Нечасто - боль в области шеи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто – астения;
Нечасто – периферические отеки.
(*-частота сопоставима с плацебо).
Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного применения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, принимающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей). Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе – 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).
Дети
Безопасность и эффективность применения моксонидина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.
Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).
Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).
В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетения дыхания.
Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД. В пострегистрационном наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Моксонидин. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин следует начинать с минимальной дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат Моксонидин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Отпускают по рецепту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг и 0,4 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Моксонидин - селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость слизистой оболочки полости рта и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину, стимулирует высвобождение гормона роста. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются. Максимум антигипертензивного эффекта достигается примерно через 2,5-7 часов после приема внутрь.
Беременность
Клинические данные о применении лекарственного препарата Моксонидин у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие моксонидина.
Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения лекарственного препарата Моксонидин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Безопасность и эффективность применения моксонидина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Исследования влияния моксонидина на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Игорь Шульгин
Достоинства:
всё нормально
Наталья Б.
Достоинства:
Пьёт пенсионер по назначению ВрачаНормализует давление
Недостатки:
Нет
Комментарий:
Нормально все
Ольга С.
Недостатки:
Свекру не подошел действующий компонент, давление не опускалось.
Комментарий:
Аллергической реакции не возникло.
Имя скрыто
Достоинства:
Таблетки Моксонидин Канон. Щёлково Моск. обл. Лекарственное средство от гипертонии. Имеет хорошие отзывы специалистов. Пользуюсь не первый год. Не скажу, что на много стало лучше, но по крайней мере - не хуже.
Недостатки:
В упаковке не 30, как обычно таблеток, а 28.Всем - доброго здоровья! ?❤???
Alexander
Достоинства:
товар соответствует описанию
Имя скрыто
Комментарий:
Моксонидин Северная Звезда - самый лучший страховой вариант при гипертоническом кризе.
Имя скрыто
Комментарий:
Хорошо снижает давление
татьяна с.
Достоинства:
Пью постоянно уже год.Быстро снижает давление-действует немного с мочегонным эффектом. использую Конкор-утром а Моксонидин вечером
Недостатки:
нет
Lyuda Voron
Достоинства:
результат
Недостатки:
не было
Комментарий:
У ДЕда поднимается давление выше нормы, обратился к терапевту, ему назначили (северная звезда) Моксонидин-сз, один раз в день. Стоимость (моксонидин-СЗ) намного ниже, чем у импортных препаратов, а действие такое же. Дед принимает препарат (моксонидин-СЗ) и поддерживает давление в норме, на побочные явления не жаловался. В моей семье много кто принимает этот препарат.
Илья Фавер
Достоинства:
количество таблеток в упаковке приемлемая цена
Недостатки:
недостаточно эффективное гипотензивное действие, но в комплексном лечении- вполне приемлемо
Александр Иванович Носов
Комментарий:
помогает, но дороговат
Светлана Муравьёва
Комментарий:
Я не врач. Рекомендаций и описаний достоинств и недостатков не даю. Это предписанный врачом препарат в комплексной терапии. Устроило удвоенное количество таблеток за умеренную цену.
Имя скрыто
Комментарий:
Хорошая фарма для венозности
Имя скрыто
Достоинства:
Помогают быстро.Это для меня полная замена Физиотену.
Имя скрыто
Достоинства:
Таблетки при гипертонии Моксонидин-СЗ. Ленинград. обл. Северная звезда. Гарантия качества GMP. По заявлениям специалистов - лекарство эффективно. Пользуюсь давно - улучшений давления не наблюдаю, но самое главное - нет ухудшений. ???
Недостатки:
Дороговато для российского производителя ???Вообще при серьёзной гипертонии - лекарства давление сбросить не могут. ???
Имя скрыто
Достоинства:
Эффективность высокая.
Евгения Арбузова
Комментарий:
Ни чем не хуже других производителей
Denis V.
Достоинства:
Цена
Недостатки:
Доставка. Не отслеживается
Имя скрыто
Достоинства:
Отсутствие побочных эффектов, высокая эффективность
Недостатки:
нет
Комментарий:
Настоящая упаковка Моксонидин-СЗ очень выгодная, препарат решает проблему не только с высоким давлением, но и общим самочувствием. В своем роде уникальный.
Валентина Е.
Достоинства:
качественный
Недостатки:
нет
Имя скрыто
Комментарий:
Хорошо сбивают давление.
Евгения Фокина
Достоинства:
Отличная доставка
Недостатки:
Нет
Комментарий:
Повреждений нет
Андрей
Достоинства:
цена. быстро помогает.
Комментарий:
лучше не болеть
Жанна Щемерова
Достоинства:
Действует быстро,приемнимая цена
Недостатки:
Нет
Комментарий:
Пользуюсь много лет
Лидия Чернова
У всех людей индивидуальна реакция на лекарства. Одному подходит идеально, другому не подходит совсем, вызывая негативные реакции. Моксонидин Северной Звезды для меня лучший среди аналогичных средств! Пользуюсь им много месяцев, нареканий ни разу не было!
Мария Н. К.
Для снижения артериального давления раньше активно принимала моксонидин сз, но потом перешла на более слабый препарат. Спустя два года я вновь вернулась к моксонидину, так как с ним давление вообще не повышалось.
Ларионова К.
На таблетки перешла уже давно и принимаю их регулярно больше двух лет. Моксонидин СЗ- хороший препарат, который могу рекомендовать товарищам - гипертоникам. Препарат с хорошей переносимостью и с отличным терапевтическим эффектом.
Мари Ерощенко
Препарат часто применяю для экстренной помощи. Действует препарат по отношению ко мне идеально! Давление снижает за 15-20 минут и поддерживает в течение дня. В идеале, конечно, стоит принимать курсом, но и разовый прием дает достойный результат.
Александра Ивановна
Моей маме вместо физиотенза кардиолог прописала моксонидин-СЗ. Переносимость второго варианта очень радует, отеки, по крайней мере, не беспокоят, как это было с физиотензом. Также по сравнению моксонидин-СЗ дешевле, что думаю, для каждого пенсионера очень важно.
Светлана Борисовна
Пришлось отказаться от оригинала в пользу этого. Я не сторонница постоянно менять назначенные медикаменты, но мне пришлось, так как у меня начался шум в ушах. На данный момент моксонидин-СЗ влияет на меня благополучно, по крайней мере пока.
Гость
Моксонидин-СЗ современный и высокоэффективный представитель своего класса. Хорошо сочетается с другими популярными препаратами, применяющимися для лечения гипертонической болезни. Серьезные побочные эффекты, требующие отмены препарата отметить не могу, но консультация до приема обязательна.
Комисарова Любовь
Замечательный препарат. Имеет несколько дозировок, что позволят подбирать под себя без всякой сложности. Выделяется этот препарат в сравнении с другими тем, что помимо артериального давления снижает уровень инсулина в крови.
Паньшин Алла
Артериальное давление – это один из базовых показателей здоровья, отражающий работу не только сердечно-сосудистой системы, но и активность почек, эндокринных органов, кроветворения и нервной системы. Поэтому, гипертензия – это очень общее понятие, отражающее эпизодическое или стойкое повышение давления. Поэтому и универсального и единого лекарства «от давления» просто не существует. Я пью Моксонидин-СЗ третий год ежедневно. Но подойдет он каждому гипертонику, судить сложно. Проконсультируйтесь с врачом относительно этого аналога, если у вас больше нет выбора антигипертензивных средств.
Попробуйте отправить форму повторно.
Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.
Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа
Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта
ЗарегистрироватьсяНапример