БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
миртазапин | 15 мг |
30 мг | |
45 мг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,4/88,8/133,2 мг; крахмал кукурузный — 28/56/84 мг; гипролоза — 15/30/45 мг; МКЦ — 15/30/45 мг; крахмал прежелатинизированный — 15/30/45 мг; тальк — 1,4/2,8/4,2 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/ 2,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1/1,5 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (5cps) — 2,4/4,8/7,2 мг; макрогол 6000 — 0,2/0,4/ 0,6 мг; титана диоксид — 0,25/0,5/1,05 мг; тальк — 0,05/0,1/0,15 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 15 и 30 мг) — 0,1/0,15 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.
Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.
Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.
Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.
Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.
Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.
При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.
Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).
Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.
Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.
Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.
При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.
Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.
При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании.
При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет от 15 до 45 мг; начальная — 15 или 30 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Рекомендуемая доза аналогична таковой для взрослых пациентов. Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы пожилым пациентам следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Нарушение функции почек. Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин). Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой группе пациентов.
Нарушение функции печени. Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с нарушением функции печени. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой группе пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции печени, т.к. применение миртазапина у данной группы пациентов не изучалось.
Препарат Каликста® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном, или 2 раза в сутки, поделив суточную дозу на два приема (утром и на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения симптомов; после этого его можно постепенно отменять.
Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно через 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату в течение 2–4 нед. При недостаточном клиническом ответе на лечение доза может быть увеличена до максимальной (45 мг). При отсутствии ответа на лечение в течение дополнительных 2–4 нед, его следует прекратить.
С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.
У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.
Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.
Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.
При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.
По рецепту.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30 шт.
антидепрессивное.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30, 45 мг. По 15 табл., в алюминиевом/ПВХ/ПВДХ-блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Попробуйте отправить форму повторно.
Оставьте свой номер телефона, и мы предоставим необходимую информацию.
Попробуйте отправить форму повторно или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Попробуйте повторить добавление или позвоните по номеру 8 800 100 80 63
Вы можете продолжить покупки или перейти в корзину для оформления заказа
Зарегистрируйтесь, что бы пользоваться полным функционалом сайта
ЗарегистрироватьсяНапример