Эффекс в Аэрофлотский

Активные компоненты: копеечника забытого корневища и корни - 70 г, горца птичьего трава - 30 г.

Вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) 40 % - достаточное количество для получения 1000 мл настойки.

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается опалесценция и выпадение осадка.

Оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, снижает выраженность болевого синдрома, улучшает уродинамику мочевыводящих путей и микроциркуляцию в предстательной железе.

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 минут) при приеме внутрь натощак. Биодоступность варьирует от 25 до 63%.

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: С_mах уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Т_mах) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время (AUC) снижается на 11%).

Распределение

Объём распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита на ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет около 40% концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения составляет около 4 часов.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный период полувыведения 3-5 часов. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (примерно 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (примерно 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

У здоровых пожилых пациентов (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек

При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется.

При тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой концентрация-время AUC (100%) и С_max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) И С_mах (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Хронический абактериальный простатит в составе комплексной терапии.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны признаки алкогольной интоксикации (головокружение, тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов, в том числе не указанных в Инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В настоящее время не установлено клинически значимых взаимодействий препарата при совместном применении его с другими лекарственными средствами. Возможно применение препарата одновременно с антибактериальными средствами.

Внутрь: по 1 чайной ложке настойки, разведенной в 1/3 стакана воды, за 30 мин до еды Зраза в день. Курс лечения - 4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить после согласования с врачом.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны признаки алкогольной интоксикации (головокружение, тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Если на фоне приема препарата в течение двух недель сохраняется выраженность клинических симптомов заболевания, или состояние ухудшается, следует обратиться к лечащему врачу.

В период приема препарата рекомендуется посещение врача с целью коррекции терапии в случае необходимости. Кратность и сроки посещения определяются лечащим врачом. Увеличение рекомендуемой разовой дозы препарата не приводит к повышению его эффективности.

Содержание этанола в препарате составляет не менее 35 %. Разовая доза препарата (1 чайная ложка) содержит 1,58 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (3 чайные ложки) содержит 4,74 г абсолютного этилового спирта. Не рекомендуется превышать указанную суточную дозу.

При хранении препарата возможно выпадение осадка, что не влияет на эффективность и качество препарата. Перед применением взбалтывать.

Без рецепта

Настойка.

Препарат не предназначен для применения у женщин.

В период лечения препаратом ЭФФЕКС Красный корень следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущими механизмами).

Настойка.

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.